Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
indium [111 In] (chlorure d')
CIS BIO INTERNATIONAL
indium [111 In] chloride d')
370 MBq à la date de calibration
solution
composition pour 1 ml > indium [111 In] (chlorure d') : 370 MBq à la date de calibration
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 370 MBq/ml
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
554 600-5 ou 34009 554 600 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 370 MBq/ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-06-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/06/1999 Dénomination du médicament CHLORURE D'INDIUM ( 111 In) CIS BIO lNTERNATIONAL, solution pour marquage [Référence: IN-111-S-1] Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE D'INDIUM ( 111 In) CIS BIO lNTERNATIONAL, solution pour marquage [Référence: IN-111- S-1] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE D'INDIUM ( 111 In) CIS BIO lNTERNATIONAL, solution pour marquage [Référence: IN-111-S-1] ? 3. COMMENT UTILISER CHLORURE D'INDIUM ( 111 In) CIS BIO lNTERNATIONAL, solution pour marquage [Référence: IN- 111-S-1] ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE D'INDIUM ( 111 In) CIS BIO lNTERNATIONAL, solution pour marquage [Référence: IN-111-S-1] ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE D'INDIUM (111In) CIS BIO lNTERNATIONAL, solution pour marquage [Référence: IN- 111-S-1] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique (V: Divers). Indications thérapeutiques Le chlorure d'indium ( 111 In) est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines ou dérivés protéiques, administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques. Ainsi, le chlorure d'indium ( 111 In) est couramment utilisé pour Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/06/1999 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE D'INDIUM ( 111 In) CIS BIO lNTERNATIONAL, solution pour marquage [Référence: IN-111-S-1] 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure d'indium ( 111 In) ................................................................................. 370 MBq à la date de calibration Pour un flacon. Le produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. L'indium-111 décroît par capture électronique avec une période d'environ 67 heures (2,8 jours) en cadmium-111 stable. Il émet des rayonnements gamma d'énergies principales 171 keV (probabilité d'émission: 90,9%) et 245 keV (probabilité d'émission: 94,2 %). Il émet également des rayonnements X de conversion interne de 23 - 28 keV. L'indium-111 peut contenir comme impureté radionucléidique de l'indium-114m. La période de l'indium-114m est de 49,5 jours et les principaux rayonnements gamma émis présentent des énergies de 190 keV (probabilité d'émission: 17,7 %), 558 keV (probabilité d'émission: 4,6 %) et 725 keV (probabilité d'émission: 4,6 %). La radioactivité due à l'indium-114m est inférieure ou égale à 0,2 %. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour marquage. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le chlorure d'indium ( 111 In) est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines ou dérivés protéiques, administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques. Ainsi, le chlorure d'indium ( 111 In) est couramment utilisé pour le marquage des anticorps monoclonaux adaptés en fonction du type de la pathologie à explorer. Le chlorure d'indium ( 111 In) est également utilisé comme marqueur de préparations injectables de protéines. 4.2. Posologie et mode d'administration Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage in vitro de protéines et de leurs dérivés destinés à être administrés Lestu allt skjalið