Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium
GUERBET
A T C V 0 7A B
sodium chloride
9 mg
solution
composition pour 1 ml > chlorure de sodium : 9 mg
Cl ass e p ha r m ac oth érapeu ti qu e S o l v an ts et d i l ua n ts , s ol ut i o ns d’ i rr i g ati on i nc l us es
34009 300 ou 8 3 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 0 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 6 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 3 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2015-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM GUERBET 9 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie Chlorure de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Chlorure de sodium Guerbet et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Chlorure de sodium Guerbet ? 3. Comment utiliser Chlorure de sodium Guerbet ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Chlorure de sodium Guerbet ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM GUERBET 9 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Solvants et diluants, solutions d’irrigation incluses - code ATC : V07AB Chlorure de sodium Guerbet est utilisé pour rincer certains produits de contraste administrés par des dispositifs mis en place dans les vaisseaux sanguins. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE SODIUM GUERBET 9 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie ? Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Chlorure de sodium Guerbet si vous avez : · une insuffisance cardiaque ; · une maladie des reins sévère ; · · des taux élevés de sodium ou de chlore dans le sang. Enfants et adolescents L’administration de Chlorure de sodium Guerbet n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans. Autres médi Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM GUERBET 9 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL contient 9 mg de chlorure de sodium, équivalent à 0,154 mmol de Na et 0,154 mmol de Cl . Chaque seringue de 50 mL contient 7,7 mmol (soit 177 mg) de sodium. Chaque seringue de 125 mL contient 19,3 mmol (soit 443 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie Solution aqueuse, stérile, apyrogène, limpide, incolore et inodore pH : 4,5 - 7,0 Osmolarité théorique: 308 mOsm/L 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le chlorure de sodium Guerbet est indiqué pour le rinçage des produits de contraste compatibles administrés par des dispositifs d’abord intravasculaire déjà en place. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Le volume de solution saline de rinçage doit être déterminé au cas par cas pour chaque patient sur la base, notamment, de la procédure d’imagerie, de la localisation du site d’injection, de la longueur de tubulure entre le perfuseur électrique du produit de contraste et le dispositif d’abord vasculaire. Les débits de perfusion et les volumes de rinçage doivent aussi être définis au cas par cas en fonction de la masse corporelle, du statut volémique et de l’état clinique de chaque patient. Les volumes de solution de chlorure de sodium habituellement utilisés pour le rinçage suite à l’administration d’un produit de contraste chez l’adulte sont de 10 à 60 mL par injection à un débit ne dépassant pas 10 mL par seconde. Certains perfuseurs électriques permettent une perfusion supplémentaire de Chlorure de sodium Guerbet afin de maintenir la perméabilité de l’abord vasculaire. Dans ce cas, les débits de perfusion habituellement utilisés sont compris Lestu allt skjalið