CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 2 mg/ml, solution injectable

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

chlorhydrate de procaïne 2 g

Fáanlegur frá:

Laboratoires PHARMY II

INN (Alþjóðlegt nafn):

chlorhydrate de procaïne 2 g

Skammtar:

2 g

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

pour 100 ml > chlorhydrate de procaïne 2 g

Stjórnsýsluleið:

infiltration;intradermique;périneurale;sous-cutanée

Einingar í pakka:

6 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml

Tegund:

Liste II

Gerð lyfseðils:

liste II

Lækningarsvæði:

Anesthésiques locaux. Système nerveux central. N01BA02

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique :Anesthésiques Locaux (N système nerveux central) N01BA02Ce médicament est utilisé au cours des anesthésies locales dites d’infiltration, ainsi que pour l’anesthésie des troncs nerveux (anesthésie de conduction).

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Abrogée le 15/07/2019

Leyfisdagur:

1998-02-17

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml
Chlorhydrate de procaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml?
3. Comment utiliser CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique :
Anesthésiques Locaux (N système nerveux central) N01BA02
Ce médicament est utilisé au cours des anesthésies locales dites
d’infiltration, ainsi que pour l’anesthésie des troncs
nerveux (anesthésie de conduction).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORHYDRATE DE PROCAINE
BIOSTABILEX 20 mg / ml ?
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
Allergie (asthme, rhume des foins, urticaire,…)
·
Allergie aux anesthésiques locaux à liaison ester, aux produits
substitués en para de type parahydroxybenzoate ou aux
sulfites
·
Epilepsie non contrôlée par u

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg/ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
procaïne........................................................................................................
2,00 g
Chlorure de
sodium................................................................................................................
0,90 g
Métabisulfite de
sodium.........................................................................................................
0,14 g
Acide chlorhydrique
concentré........................................................................................
qsp pH 3,5
Eau pour préparations
injectables.....................................................................................
qsp 100ml
Pour 100ml de solution injectable
La teneur en métabisulfite de sodium exprimée en anhydride sulfureux
est de 4,7 mg pour une ampoule de 5ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale d’infiltration et anesthésie de conduction
(blocs plexiques et tronculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La concentration utilisée varie en fonction de l’indication et du
but recherché, de l’âge et de l’état pathologique du patient.
L’anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale
administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique anesthésique pour
laquelle le produit est utilisé.
Mode d’administration : voie intradermique, sous-cutanée,
périneurale.
Posologie : A titre indicatif chez l’adulte,
- anesthésie d’infiltration : 200 à 600 mg en injection
intra-dermique ou sous-cutanée.
- anesthésie de conduction : 100 à 400 mg en injection à proximité
des troncs nerveux.
Population pédiatrique
Le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 30
mois en raison de problème de sécurité (v