CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 2 mg/ml, solution injectable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

chlorhydrate de procaïne 2 g

Διαθέσιμο από:

Laboratoires PHARMY II

INN (Διεθνής Όνομα):

chlorhydrate de procaïne 2 g

Δοσολογία:

2 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour 100 ml > chlorhydrate de procaïne 2 g

Οδός χορήγησης:

infiltration;intradermique;périneurale;sous-cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

6 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

Anesthésiques locaux. Système nerveux central. N01BA02

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique :Anesthésiques Locaux (N système nerveux central) N01BA02Ce médicament est utilisé au cours des anesthésies locales dites d’infiltration, ainsi que pour l’anesthésie des troncs nerveux (anesthésie de conduction).

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 15/07/2019

Ημερομηνία της άδειας:

1998-02-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml
Chlorhydrate de procaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml?
3. Comment utiliser CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg / ml ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique :
Anesthésiques Locaux (N système nerveux central) N01BA02
Ce médicament est utilisé au cours des anesthésies locales dites
d’infiltration, ainsi que pour l’anesthésie des troncs
nerveux (anesthésie de conduction).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORHYDRATE DE PROCAINE
BIOSTABILEX 20 mg / ml ?
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
Allergie (asthme, rhume des foins, urticaire,…)
·
Allergie aux anesthésiques locaux à liaison ester, aux produits
substitués en para de type parahydroxybenzoate ou aux
sulfites
·
Epilepsie non contrôlée par u

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 20 mg/ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
procaïne........................................................................................................
2,00 g
Chlorure de
sodium................................................................................................................
0,90 g
Métabisulfite de
sodium.........................................................................................................
0,14 g
Acide chlorhydrique
concentré........................................................................................
qsp pH 3,5
Eau pour préparations
injectables.....................................................................................
qsp 100ml
Pour 100ml de solution injectable
La teneur en métabisulfite de sodium exprimée en anhydride sulfureux
est de 4,7 mg pour une ampoule de 5ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale d’infiltration et anesthésie de conduction
(blocs plexiques et tronculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La concentration utilisée varie en fonction de l’indication et du
but recherché, de l’âge et de l’état pathologique du patient.
L’anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale
administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique anesthésique pour
laquelle le produit est utilisé.
Mode d’administration : voie intradermique, sous-cutanée,
périneurale.
Posologie : A titre indicatif chez l’adulte,
- anesthésie d’infiltration : 200 à 600 mg en injection
intra-dermique ou sous-cutanée.
- anesthésie de conduction : 100 à 400 mg en injection à proximité
des troncs nerveux.
Population pédiatrique
Le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 30
mois en raison de problème de sécurité (v