CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION Poudre pour solution

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Chlorhydrate de bendamustine

Fáanlegur frá:

HIKMA CANADA LIMITED

ATC númer:

L01AA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

BENDAMUSTINE

Skammtar:

25MG

Lyfjaform:

Poudre pour solution

Samsetning:

Chlorhydrate de bendamustine 25MG

Stjórnsýsluleið:

Intraveineuse

Einingar í pakka:

100

Gerð lyfseðils:

Prescription

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153268001; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2022-05-02

Vara einkenni

_Monographie de Produit _
_Chlorhydrate de Bendamustine pour Injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION
(chlorhydrate de bendamustine pour injection)
Poudre lyophilisée pour injection, pour perfusion intraveineuse
25 mg / fiole et 100 mg / fiole
USP
Agent antinéoplasique
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road,
Suite 804, Mississauga,
Ontario L5R 3P9
Numéro de contrôle de la présentation : 238015
Date d’approbation initiale :
28 avril 2022
_Monographie de Produit _
_Chlorhydrate de Bendamustine pour Injection _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................