Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysín - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - cayston er ætlað fyrir bælandi meðferð langvarandi lungum sýkingum vegna pseudomonas tilhneiging til að hætta í sjúklingar fengið lungnasjúkdóm (samanber) aldrinum 6 ára og eldri. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystic fibrosis - Önnur öndunarfæri - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lifandi, ekki sjúkdómsvaldandi escherichia coli o141: k94 (f18ac) og o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - svín - fyrir virkan ónæmisaðgerð svín frá 18 daga aldri gegn f4-jákvæðum og f18-jákvæðum escherichia coli til að draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs eftirspuna e. coli niðurgangur (pwd) í sýkt svín og til að draga úr saur úthella enterotoxigenic f4-jákvæð og f18-jákvæð e. coli frá sýktum svínum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - lifa ekki sjúkdómsvaldandi escherichia coli o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - svín - fyrir virk bólusetningar svín gegn enterotoxigenic f4-jákvæð kólígerlar í því skyni að:draga úr tíðni í meðallagi alvarleg staða-venja kólígerlar niðurgangur (pwd) í svín;úr landnám dausgöminni og saur úthella enterotoxigenic f4-jákvæð kólígerlar frá sýkt svín.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lifandi aróa geni eytt escherichia coli, tegund 078, stofn ec34195 - Ónæmislyf fyrir aves, lifandi bakteríu bóluefni - chicken; turkeys - fyrir virk bólusetningar af neitt grill hænur og framtíð lag / ræktendur í röð til að draga úr jörðu og sár (gollurshússbólga, perihepatitis, airsacculitis) í tengslum við kólígerlar serotype o78.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - lifandi eyðing-stökkbreytt streptococcus equi stofn tw928 - Ónæmisfræðilegar upplýsingar fyrir hófdýr - hestar - fyrir ónæmisaðgerðir hesta gegn streptococcus equi til að draga úr klínískum einkennum og tilkomu eitlafrumukrabbameins. upphaf ónæmis: upphaf ónæmis er staðfest sem tveggja vikna eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis: lengd ónæmis er í allt að þrjá mánuði. bóluefnið er ætlað til notkunar hjá hestum þar sem hætta hefur verið á streptococcus equi sýkingu, vegna snertingar við hesta frá svæðum þar sem þessi sýkill er vitað að vera til staðar, e. hesthús með hesta sem ferðast til sýninga eða keppna á slíkum svæðum, eða hesthúsum sem fá eða hafa lifandi hesta frá slíkum svæðum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - lifðu bordetella bronchiseptica bakteríur álag b-c2 - Ónæmislyf fyrir felidae, - kettir - fyrir virkan ónæmingu katta, sem eru 1 mánaða eða eldri, til að draga úr klínískum einkennum bordetella bronchiseptica tengda sjúkdóma í efri öndunarvegi. upphaf ónæmis: upphaf ónæmis var stofnað í 8 vikna ketti eins fljótt og 72 klukkustundum eftir bólusetningu. lengd ónæmis: lengd ónæmis er allt að 1 ár. engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif mótefna mótefna á áhrifum bólusetningar með nobivac bb fyrir ketti. frá bókmenntum er talið að þessi tegund bóluefnis í innrennsli geti valdið ónæmissvörun án truflunar frá mótefnum sem myndast mótefni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tóbramýcíni - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, , amínóglýkósíð sýklalyf - vantobra er ætlað til meðferðar við langvarandi lungnabólgu vegna pseudomonas aeruginosa hjá sjúklingum 6 ára og eldri með blöðrubólga (cf). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitól - cystic fibrosis - hósti og kuldablöndur - bronchitol er ætlað til meðferðar við blöðrubólgu (cf) hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem viðbótarmeðferð við bestu umönnun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate járn - cystic fibrosis - sýklalyf fyrir almenn nota, - colobreathe er ætlað til meðferðar við langvarandi lungnabólgu vegna pseudomonas aeruginosa hjá sjúklingum með blöðruhálskirtli (cf) á aldrinum sex ára og eldri. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.