Country: Malta
Tungumál: enska
Heimild: Medicines Authority
CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE
Lab. Chimico Farmaceutico A Sella S.r.L Via Vicenza 67, Schio, Italy
R02AA06
CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 3 mg
LOZENGE
CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 3 mg
OTC
THROAT PREPARATIONS
Authorised
2006-04-13
1/6 Versione: 03 FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CETILSAN 3 MG PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO Cetilpiridinio cloruro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CETILSAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CETILSAN 3. Come prendere CETILSAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CETILSAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CETILSAN E A COSA SERVE CETILSAN contiene il principio attivo cetilpiridinio cloruro che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici che impediscono o bloccano la crescita dei batteri. Questo medicinale è indicato come disinfettante della mucosa della bocca e della gola. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETILSAN NON PRENDA CETILSAN: - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino al di sotto dei 12 anni (vedere il paragrafo “Bambini”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CETILSAN. Questo medicinale è indicato solo per uso locale. Non prenda questo medicinale per molto tempo ed informi il medico se non nota un miglioramento dei Lestu allt skjalið
1/3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE PRODUCT CETILSAN 3 mg Sugar free lozenges 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION CETILSAN 3 mg Sugar free lozenges 1 lozenge contains Drug substance: cetylpyridinium chloride 3.00 mg _Excipients with known effects: Sorbitol _ Complete list of excipients is provided in paragraph 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Lozenges 4. CLINICAL INFORMATION 4.1 THERAPEUTIC INFORMATION Disinfection of oral mucosa. 4.2 POSOLOGY AND WAY OF ADMINISTRATION CETILSAN 3 mg Sugar free lozenges A lozenge every 3-4 hours, allowing the lozenge to dissolve slowly in mouth, with a maximum of 6 lozenges per day. Do not exceed the recommended dosage. 4.3 CONTRAINDICATIONS - Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 - Do not use on children under 6 years. 4.4 SPECIAL CAUTIONS AND PRECAUTIONS FOR USE Do not use for prolonged treatments. After a brief period without benefits a doctor or pharmacist must be consulted. The accidental ingestion or inhalation of some disinfectants may have serious consequences, in some cases resulting in death. Avoid contact with eyes _Important information on certain excipients _ This medicine contains 900 mg sorbitol per dose. Sorbitol is a source of fructose. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. The additive effect of co-administration of medicines containing sorbitol (or fructose) and daily dietary intake of sorbitol (or fructose) should be considered. The content of sorbitol in oral medicinal products may modify the bioavailability of other co-administered oral medicinal products. 4.5 INTERACTIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER WAYS OF INTERACTION Avoid the concomitant use of other antiseptics and soaps. 4.6 PREGNANCY AND LACTATION No data are available on use of cetylpyridinium chloride during pregnancy. During pregnancy and lactation this medicine has to be used only in case of need and under direct control of a doctor. 4.7 EFFECTS ON THE ABI Lestu allt skjalið