Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ceftriaxone sodium
FRESENIUS KABI AB
J01DD04
Ceftriaxone sodium
1 g
injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Kaupan: 10 x 1 g (VNR-numero: 112449) Ei kaupan: 5 x 1 g
Resepti: 10 x 1 g Ei kaupan: 5 x 1 g
keftriaksoni
Substituutioryhmä: 1852
Myyntilupa myönnetty
2008-06-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN keftriaksoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ceftriaxon Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta 3. Miten Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmiste annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CEFTRIAXON FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ceftriaxon Fresenius Kabi on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille). Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään. Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta käytetään hoidettaessa infektioita • aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti) • keuhkoissa • välikorvassa • vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti) • virtsateissä ja munuaisissa • luissa ja nivelissä • ihossa tai pehmytkudoksissa • veressä • sydämessä. Sitä voidaan käyttää • tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan) hoitoon • potilaille, joiden veren valkosolumäärä on pieni (neutropenia) ja joilla on bakteeri-infektiosta aiheutuvaa kuumetta • rintakeh Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektio-/infuusiokuiva-ainepullo sisältää keftriaksoninatriumia vastaten 1 g keftriaksonia. Sisältää natriumia 82,3 mg (vastaten 3,6 mmol)/pullo. Valmiste ei sisällä apuaineita eikä säilöntäaineita. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Injektiopullo sisältää valkoista tai kellertävää jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ceftriaxon Fresenius Kabi on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen): - Bakteerimeningiitti - Avohoitopneumonia - Sairaalapneumonia - Akuutti välikorvatulehdus - Vatsansisäiset infektiot - Komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien) - Luu- ja nivelinfektiot - Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot - Tippuri - Kuppa - Bakteeriendokardiitti. Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta voidaan käyttää - keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon aikuisille - disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja myöhäisvaihe [aste III]) hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vähintään 15 vuorokauden ikäisille vastasyntyneille - ennen leikkausta leikkauskohdan infektioiden estohoitoon - kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeri- infektiota - bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun bakteremia liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista. Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmiste on annettava muiden bakteerilääkkeiden kanssa aina silloin, kun infektion mahdollisesti aiheuttanut bakteeri ei kuulu sen vaikutuskirjoon (ks. kohta 4.4). 2 Paikalliset viralliset ohjeistot antibioottien asianmukaisesta käytöstä tulee ottaa huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos riippuu infektion vaikeusasteesta, herkkyydestä, sijainnista ja tyypistä sekä potilaan iäst Lestu allt skjalið