Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Ceftriaxone sodium

Dostupno od:

FRESENIUS KABI AB

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

Ceftriaxone sodium

Doziranje:

1 g

Farmaceutski oblik:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Jedinice u paketu:

Kaupan: 10 x 1 g (VNR-numero: 112449) Ei kaupan: 5 x 1 g

Tip recepta:

Resepti: 10 x 1 g Ei kaupan: 5 x 1 g

Područje terapije:

keftriaksoni

Proizvod sažetak:

Substituutioryhmä: 1852

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2008-06-26

Uputa o lijeku

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
keftriaksoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ceftriaxon Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ceftriaxon Fresenius Kabi
-valmistetta
3.
Miten Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmiste annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFTRIAXON FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ceftriaxon Fresenius Kabi on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös
vastasyntyneille vauvoille). Se
vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
kefalosporiinien lääkeryhmään.
Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta käytetään hoidettaessa
infektioita
•
aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
•
keuhkoissa
•
välikorvassa
•
vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti)
•
virtsateissä ja munuaisissa
•
luissa ja nivelissä
•
ihossa tai pehmytkudoksissa
•
veressä
•
sydämessä.
Sitä voidaan käyttää
•
tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan)
hoitoon
•
potilaille, joiden veren valkosolumäärä on pieni (neutropenia) ja
joilla on bakteeri-infektiosta
aiheutuvaa kuumetta
•
rintakeh�

Svojstava lijeka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektio-/infuusiokuiva-ainepullo sisältää
keftriaksoninatriumia vastaten 1 g keftriaksonia.
Sisältää natriumia 82,3 mg (vastaten 3,6 mmol)/pullo.
Valmiste ei sisällä apuaineita eikä säilöntäaineita.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Injektiopullo sisältää valkoista tai kellertävää jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ceftriaxon Fresenius Kabi on tarkoitettu seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisille ja lapsille, myös
vastasyntyneille (syntymästä alkaen):
-
Bakteerimeningiitti
-
Avohoitopneumonia
-
Sairaalapneumonia
-
Akuutti välikorvatulehdus
-
Vatsansisäiset infektiot
-
Komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
-
Luu- ja nivelinfektiot
-
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
Tippuri
-
Kuppa
-
Bakteeriendokardiitti.
Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmistetta voidaan käyttää
-
keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon aikuisille
-
disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja
myöhäisvaihe [aste III]) hoitoon
aikuisille ja lapsille, myös vähintään 15 vuorokauden ikäisille
vastasyntyneille
-
ennen leikkausta leikkauskohdan infektioiden estohoitoon
-
kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun
aiheuttajaksi epäillään bakteeri-
infektiota
-
bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun bakteremia liittyy
tai sen epäillään liittyvän
johonkin edellä mainituista infektioista.
Ceftriaxon Fresenius Kabi -valmiste on annettava muiden
bakteerilääkkeiden kanssa aina silloin, kun
infektion mahdollisesti aiheuttanut bakteeri ei kuulu sen
vaikutuskirjoon (ks. kohta 4.4).
2
Paikalliset viralliset ohjeistot antibioottien asianmukaisesta
käytöstä tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos riippuu infektion vaikeusasteesta, herkkyydestä, sijainnista ja
tyypistä sekä potilaan iäst�