Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цефазолин
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
J01DB04
cefazolin
1g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SANDOZ GMBH
JKL: 0321850
REGISTRACIJA
2019-04-08
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK Cefazolin Sandoz®, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju cefazolin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cefazolin Sandoz i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefazolin Sandoz 3. Kako se primenjuje lek Cefazolin Sandoz 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cefazolin Sandoz 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cefazolin Sandoz sadrži aktivnu supstancu cefazolin, antibiotik iz grupe poznate pod imenom cefalosporini (prva generacija). Koristi se za lečenje infekcija osetljivim mikroorganizmima, uključujući infekcije pluća,kože i mekih tkiva, kostiju i zglobova, urinarne i genitalne infekcije, infekcije srca, septikemije, infekcije bilijarnog trakta, kao i za prevenciju infekcija nakon određenih hirurških procedura. Kao i ostali cefalosporini prve generacije, cefazolin je aktivan protiv velikog broja aerobnih Gram-pozitivnih koka, ali je njegova aktivnost mala kada su u pitanju Gram-negativne bakterije (stafilokoke rezistentne na meticilin su jednako rezistentne i na cefazolin, kao i mnogi sojevi enterokoka). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CEFAZOLIN SANDOZ LEK CEFAZOLIN SANDOZ NE SMETE PRIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, kao i kod preosetljivosti na druge cefalosporinske anti Lestu allt skjalið
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cefazolin Sandoz®, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: cefazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1,048 g cefazolin-natrijuma (što odgovara 1 g cefazolina). Jedna bočica sadrži 2,2 mmol natrijuma po dozi (1 g). Za kompletnu listu svih pomoćnih susptanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju Beo do svetložut prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefazolin je indikovan za lečenje sledećih ozbiljnih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima: -INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA izazvane:_ Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi, uključujući i sojeve koji produkuju beta-laktamazu),_ Streptococcus pneumoniae_, _Streptococcus pyogenes_, kao i drugim sojevima streptokoka. (Napomena: Smatra se da injekcioni benzilpenicilin-benzatin treba da bude lek izbora u lečenju i prevenciji streptokoknih infekcija, uključujući profilaksu reumatske groznice.) Cefazolin je efikasan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa, međutim nema podataka koji potvrđuju efikasnost cefazolina, kasnije, u prevenciji reumatske groznice. -INFEKCIJE URINARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli, Proteus mirabilis._ -INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA izazvane: _Staphylococcus_ _aureus_ (meticilin osetljivi sojevi, uključujući i sojeve koji produkuju beta-laktamazu), _Streptococcus pyogenes_, kao i drugim sojevima streptokoka. -INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli_, raznim sojevima streptokoka, _Proteus mirabilis, _i _Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi). -INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA izazvane _Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi). -GENITALNE INFEKCIJE (npr. prostatitis, epididimitis) izazvane: _Escherichia coli, Proteus mirabilis. _ -SEPTIKEMIJA izazvana: _Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi, uključujući i sojeve koji produkuju beta-laktamazu), _Proteus mirabilis, Escherichia coli._ - Lestu allt skjalið