Cefazolin Sandoz

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Цефазолин

Disponível em:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Código ATC:

J01DB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

cefazolin

Dosagem:

1g

Forma farmacêutica:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Unidades em pacote:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

Classe:

Z

Tipo de prescrição:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fabricado por:

SANDOZ GMBH

Resumo do produto:

JKL: 0321850

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2019-04-08

Folheto informativo - Bula

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
Cefazolin Sandoz®, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
cefazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefazolin Sandoz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefazolin Sandoz
3.
Kako se primenjuje lek Cefazolin Sandoz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefazolin Sandoz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefazolin Sandoz sadrži aktivnu supstancu cefazolin, antibiotik
iz grupe poznate pod imenom
cefalosporini (prva generacija). Koristi se za lečenje infekcija
osetljivim mikroorganizmima, uključujući
infekcije pluća,kože i mekih tkiva, kostiju i zglobova, urinarne i
genitalne infekcije, infekcije srca,
septikemije, infekcije bilijarnog trakta, kao i za prevenciju
infekcija nakon određenih hirurških procedura.
Kao i ostali cefalosporini prve generacije, cefazolin je aktivan
protiv velikog broja aerobnih Gram-pozitivnih
koka, ali je njegova aktivnost mala kada su u pitanju Gram-negativne
bakterije (stafilokoke rezistentne na
meticilin su jednako rezistentne i na cefazolin, kao i mnogi sojevi
enterokoka).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CEFAZOLIN SANDOZ
LEK CEFAZOLIN SANDOZ NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, kao i kod
preosetljivosti na druge cefalosporinske

anti

Características técnicas

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefazolin Sandoz®, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1,048 g cefazolin-natrijuma (što odgovara 1 g
cefazolina).
Jedna bočica sadrži 2,2 mmol natrijuma po dozi (1 g).
Za kompletnu listu svih pomoćnih susptanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Beo do svetložut prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefazolin je indikovan za lečenje sledećih ozbiljnih infekcija
izazvanih osetljivim mikroorganizmima:
-INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA izazvane:_ Staphylococcus aureus_
(meticilin osetljivi sojevi, uključujući i
sojeve koji produkuju beta-laktamazu),_ Streptococcus pneumoniae_,
_Streptococcus pyogenes_, kao i drugim
sojevima streptokoka.
(Napomena: Smatra se da injekcioni benzilpenicilin-benzatin treba da
bude lek izbora u lečenju i prevenciji
streptokoknih infekcija, uključujući profilaksu reumatske groznice.)
Cefazolin je efikasan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa,
međutim nema podataka koji potvrđuju
efikasnost cefazolina, kasnije, u prevenciji reumatske groznice.
-INFEKCIJE URINARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli, Proteus
mirabilis._
-INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA izazvane: _Staphylococcus_
_aureus_ (meticilin osetljivi sojevi, uključujući i
sojeve koji produkuju beta-laktamazu),
_Streptococcus pyogenes_, kao i drugim sojevima streptokoka.
-INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA izazvane: _Escherichia coli_, raznim
sojevima streptokoka, _Proteus mirabilis, _i
_Staphylococcus aureus_ (meticilin osetljivi sojevi).
-INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA izazvane _Staphylococcus aureus_
(meticilin osetljivi sojevi).
-GENITALNE INFEKCIJE (npr. prostatitis, epididimitis) izazvane:
_Escherichia coli, Proteus mirabilis. _
-SEPTIKEMIJA izazvana: _Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus
aureus_ (meticilin osetljivi sojevi,
uključujući i sojeve koji produkuju beta-laktamazu), _Proteus
mirabilis, Escherichia coli._
-