CEFALEXINA-250

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

cefalexina

Fáanlegur frá:

EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA, CUBA.

INN (Alþjóðlegt nafn):

cephalexin

Skammtar:

250,0 mg

Lyfjaform:

Polvo para suspensión oral

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFALEXINA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
250,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL
con un vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA,
CUBA.
NO. DE REGISTRO:
M-16-023-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de febrero de 2016
FECHA DE VENCIMIENTO DEL REGISTRO:
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
cefalexina anhidra
(eq. a 262,5 mg de cefalexina
monohidratada*)
*Se adiciona un 10 % de exceso
250,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses.
Producto reconstituido: 7 días.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
del
tracto
respiratorio
causadas
por
_Streptococcuspneumoniae_
y
_Streptococcuspyogenes_. Otitis media causada por _S. pneumoniae,
Haemophilusinfluenzae, _
_estafilococos, estreptococos_ y _M. catarrhalis. _
Infecciones de la piel causadas por _estafilococos_ y _estreptococos_.
Infecciones de los huesos causadas por _estafilococos o
Proteusmirabilis._
Infecciones genitourinarias incluyendo prostatitis aguda causadas por
_ Escherichiacoli, P. _
_mirabalis y Klebsiellapneumoniae _
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Cefalexina o a otros compuestos del grupo de
las cefalosporinas.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, mala absorción a la
glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Insuficiencia hepática: evaluar la relación beneficio-riesgo.
Insuficiencia renal: se recomiendan dosis reducidas.
Pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas y pacientes con
antecedentes de alergia.
Debe evaluarse la relación beneficio-riesgo en