País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
cefalexina
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA, CUBA.
cephalexin
250,0 mg
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFALEXINA-250 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 250,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL con un vaso dosificador. Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL. TITULAR, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA, CUBA. NO. DE REGISTRO: M-16-023-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de febrero de 2016 FECHA DE VENCIMIENTO DEL REGISTRO: COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: cefalexina anhidra (eq. a 262,5 mg de cefalexina monohidratada*) *Se adiciona un 10 % de exceso 250,0 mg CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C. PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses. Producto reconstituido: 7 días. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones del tracto respiratorio causadas por _Streptococcuspneumoniae_ y _Streptococcuspyogenes_. Otitis media causada por _S. pneumoniae, Haemophilusinfluenzae, _ _estafilococos, estreptococos_ y _M. catarrhalis. _ Infecciones de la piel causadas por _estafilococos_ y _estreptococos_. Infecciones de los huesos causadas por _estafilococos o Proteusmirabilis._ Infecciones genitourinarias incluyendo prostatitis aguda causadas por _ Escherichiacoli, P. _ _mirabalis y Klebsiellapneumoniae _ CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Cefalexina o a otros compuestos del grupo de las cefalosporinas. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa isomaltasa. PRECAUCIONES: Insuficiencia hepática: evaluar la relación beneficio-riesgo. Insuficiencia renal: se recomiendan dosis reducidas. Pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas y pacientes con antecedentes de alergia. Debe evaluarse la relación beneficio-riesgo en Leer el documento completo