Catapresan 150 mikrog/ml injektioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Clonidine hydrochloride

Fáanlegur frá:

GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE

ATC númer:

C02AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clonidine hydrochloride

Skammtar:

150 mikrog/ml

Lyfjaform:

injektioneste, liuos

Einingar í pakka:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 148833)

Gerð lyfseðils:

Resepti: 5 x 1 ml

Lækningarsvæði:

klonidiini

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1453

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1968-02-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CATAPRESAN 150 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
klonidiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Catapresan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Catapresan-injektionestettä
3.
Miten Catapresan-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Catapresan-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CATAPRESAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Catapresan alentaa verenpainetta vaikuttamalla aivojen verenpainetta
säätelevien keskusten toimintaan,
minkä seurauksena verenkierron ääreisvastus pienenee. Catapresan
laskee myös sydämen lyöntitiheyttä
vaikuttamatta kuitenkaan sydämen aikayksikössä pumppaamaan
verimäärään.
Catapresan-injektionestettä käytetään verenpainekriisin hoitoon
(silloin
kun verenpaine on kohonnut nopeasti
vaarallisen korkeaksi).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
CATAPRESAN-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ CATAPRESAN-INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen klonidiinihydrokloridille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on rytmihäiriöistä tai johtumishäiriöistä johtuvaa
sydämen harvalyöntisyyttä
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkih

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Catapresan 150 mikrog/ml injektioneste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Klonidiinihydrokloridi 150 mikrog/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Parenteraalinen käyttö:_ Hypertensiiviset kriisit. Hidas
parenteraalinen annostelu soveltuu hy-
pertensiivisten kriisien hoitoon vaikutuksen nopean alkamisen
johdosta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määritetään yksilöllisesti
potilaan hoitovasteen mukaan.
Parenteraalisesti klonidiinihydrokloridia tulee antaa ainoastaan
makuulla olevalle potilaalle.
Sc- tai im-injektiona klonidiinihydrokloridia annetaan 150

g (= 1 ml) injektiota kohti.
Iv-infuusiona annettaessa 1 ml injektionestettä laimennetaan 10
ml:aan 0,9 % NaCl-liuosta. Iv-
infuusion infuusionopeudeksi
suositellaan 0,2

g/kg/min. Ohimenevän verenpaineen nousun välttämi-
seksi infuusionopeuden tulee olla alle 0,5

g/kg/min. Maksimiannos infuusiokertaa kohti on 150

g.
Maksimivuorokausiannos on 600

g (= 150

g x 4).
Munuaisten vajaatoiminta:
Annos tulee säätää:
•
yksilöllisesti
antihypertensiivisen vasteen mukaan
•
munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaan.
Näitä potilaita pitää seurata huolellisesti,
sillä vaste saattaa vaihdella paljonkin. Tavallisen hemo-
dialyysin aikana klonidiinia
poistuu verenkierrosta vain erittäin pieniä määriä, joten
korvaavaa klo-
nidiinia ei tarvitse antaa dialyysin jälkeen.
_Pediatriset potilaat_
Klonidiinin käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole
riittävästi näyttöä. Sen vuoksi
klonidiinin
käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsipotilaille.
2
4.3
VASTA-AIHEET
•
yliherkkyys klonidiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
•
"sick sinus" -oireyhtymästä tai 2. tai 3. asteen AV-katkoksesta
johtuva bradyarytmia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa Catapresan-valmisteita
po