Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clonidine hydrochloride
GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE
C02AC01
Clonidine hydrochloride
150 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 148833)
Resepti: 5 x 1 ml
klonidiini
Substituutioryhmä: 1453
Myyntilupa myönnetty
1968-02-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CATAPRESAN 150 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS klonidiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Catapresan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Catapresan-injektionestettä 3. Miten Catapresan-injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Catapresan-injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CATAPRESAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Catapresan alentaa verenpainetta vaikuttamalla aivojen verenpainetta säätelevien keskusten toimintaan, minkä seurauksena verenkierron ääreisvastus pienenee. Catapresan laskee myös sydämen lyöntitiheyttä vaikuttamatta kuitenkaan sydämen aikayksikössä pumppaamaan verimäärään. Catapresan-injektionestettä käytetään verenpainekriisin hoitoon (silloin kun verenpaine on kohonnut nopeasti vaarallisen korkeaksi). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CATAPRESAN-INJEKTIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ CATAPRESAN-INJEKTIONESTETTÄ - jos olet allerginen klonidiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on rytmihäiriöistä tai johtumishäiriöistä johtuvaa sydämen harvalyöntisyyttä VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkih Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Catapresan 150 mikrog/ml injektioneste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klonidiinihydrokloridi 150 mikrog/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Parenteraalinen käyttö:_ Hypertensiiviset kriisit. Hidas parenteraalinen annostelu soveltuu hy- pertensiivisten kriisien hoitoon vaikutuksen nopean alkamisen johdosta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määritetään yksilöllisesti potilaan hoitovasteen mukaan. Parenteraalisesti klonidiinihydrokloridia tulee antaa ainoastaan makuulla olevalle potilaalle. Sc- tai im-injektiona klonidiinihydrokloridia annetaan 150 g (= 1 ml) injektiota kohti. Iv-infuusiona annettaessa 1 ml injektionestettä laimennetaan 10 ml:aan 0,9 % NaCl-liuosta. Iv- infuusion infuusionopeudeksi suositellaan 0,2 g/kg/min. Ohimenevän verenpaineen nousun välttämi- seksi infuusionopeuden tulee olla alle 0,5 g/kg/min. Maksimiannos infuusiokertaa kohti on 150 g. Maksimivuorokausiannos on 600 g (= 150 g x 4). Munuaisten vajaatoiminta: Annos tulee säätää: • yksilöllisesti antihypertensiivisen vasteen mukaan • munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaan. Näitä potilaita pitää seurata huolellisesti, sillä vaste saattaa vaihdella paljonkin. Tavallisen hemo- dialyysin aikana klonidiinia poistuu verenkierrosta vain erittäin pieniä määriä, joten korvaavaa klo- nidiinia ei tarvitse antaa dialyysin jälkeen. _Pediatriset potilaat_ Klonidiinin käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole riittävästi näyttöä. Sen vuoksi klonidiinin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsipotilaille. 2 4.3 VASTA-AIHEET • yliherkkyys klonidiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • "sick sinus" -oireyhtymästä tai 2. tai 3. asteen AV-katkoksesta johtuva bradyarytmia. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa Catapresan-valmisteita po Lue koko asiakirja