Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Sandoz s.r.o., Praha Array
R03DC03
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MONTELUKAST
Kód SÚKL: 0140100 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140097 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140094 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140095 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140106 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140102 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216555 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140096 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140099 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140092 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140098 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140105 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140104 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140107 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140103 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140093 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140101 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-01-27
Stránka 1 z 6 Sp. sn. sukls217835/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA CASTISPIR 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY MONTELUKASTUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Castispir a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Castispir užívat 3. Jak se přípravek Castispir užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Castispir uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CASTISPIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Castispir je antagonistou leukotrienového receptoru, který blokuje látky nazývané leukotrieny. Leukotrieny způsobují zúžení a otok dýchacích cest v plicích a také mohou způsobovat příznaky alergie. Blokádou leukotrienů přípravek Castispir zmírňuje příznaky astmatu, pomáhá zvládat astma a zmírňuje příznaky sezónní alergie (rovněž známé jako senná rýma nebo sezónní alergická rýma). Lékař Vám předepsal přípravek Castispir k léčbě astmatu, k prevenci vzniku symptomů astmatu během dne i noci. • Přípravek Castispir se používá k léčbě pacientů, jímž současná léčba neposkytuje dostatečnou kontrolu nad astmatem a kteří vyžadují dodatečnou léčbu. • Přípravek Castispir r Lestu allt skjalið
1/10 Sp. zn. sukls322889/2020 a k sp. zn. sukls284449/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Castispir 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 84,7 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a méně než 1 mmol (23 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, na obou stranách hladké. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Castispir je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba pacientů s lehkým až středně těžkým perzistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u nichž krátkodobě působící beta-agonisté podaní „podle potřeby“ neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu astmatu. Pacientům, u nichž je přípravek Castispir indikován k léčbě astmatu, může přípravek Castispir ulevit od příznaků sezónní alergické rýmy. Přípravek Castispir je rovněž indikován k profylaxi astmatu, pokud je rozhodující složkou bronchokonstrikce indukovaná tělesnou námahou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s astmatem nebo s astmatem a současnou sezónní alergickou rýmou je jedna tableta denně (10 mg) užívaná večer. Obecná doporučení_ _ Terapeutický účinek přípravku Castispir na parametry zvládání astmatu se projeví během jednoho dne. Přípravek Castispir lze užívat s jídlem nebo nalačno. Pacienty je nutno poučit, aby přípravek Castispir užívali i pokud bude jejich astma pod kontrolou, stejně jako v obdobích jeho zhoršení. Přípravek Castispir nemá být podáván současně s jinými přípravky obsahujícími stejnou léčivou látku, montelukast. U starších pacientů ani u pacientů Lestu allt skjalið