CASTISPIR 10MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

متاح من:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

جرعة:

10MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

MONTELUKAST

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0140100 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140097 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140094 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140095 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140106 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140102 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216555 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140096 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140099 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140092 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140098 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140105 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140104 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140107 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140103 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140093 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140101 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2010-01-27

نشرة المعلومات

Stránka 1 z 6
Sp. sn. sukls217835/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
CASTISPIR 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
MONTELUKASTUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Castispir a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Castispir
užívat
3.
Jak se přípravek Castispir užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Castispir uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CASTISPIR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Castispir
je
antagonistou
leukotrienového
receptoru,
který
blokuje
látky
nazývané
leukotrieny.
Leukotrieny způsobují zúžení a otok dýchacích cest v plicích a
také mohou způsobovat příznaky alergie.
Blokádou leukotrienů přípravek Castispir zmírňuje příznaky
astmatu, pomáhá zvládat astma a zmírňuje
příznaky sezónní alergie (rovněž známé jako senná rýma nebo
sezónní alergická rýma).
Lékař Vám předepsal přípravek Castispir k léčbě astmatu, k
prevenci vzniku symptomů astmatu během
dne i noci.
• Přípravek Castispir se používá k léčbě pacientů, jímž
současná léčba neposkytuje dostatečnou kontrolu
nad astmatem a kteří vyžadují dodatečnou léčbu.
• Přípravek Castispir r

خصائص المنتج

1/10
Sp. zn. sukls322889/2020
a k sp. zn. sukls284449/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Castispir 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum
odpovídající montelukastum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 84,7 mg laktosy (ve formě
monohydrátu) a méně než 1 mmol (23
mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, na obou stranách
hladké.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Castispir je indikován k léčbě astmatu jako
doplňková léčba pacientů s lehkým až středně
těžkým perzistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně
kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u
nichž krátkodobě působící beta-agonisté podaní „podle
potřeby“ neposkytují dostatečnou klinickou
kontrolu astmatu. Pacientům, u nichž je přípravek Castispir
indikován k léčbě astmatu, může přípravek
Castispir ulevit od příznaků sezónní alergické rýmy.
Přípravek Castispir je rovněž indikován k profylaxi astmatu,
pokud je rozhodující složkou
bronchokonstrikce indukovaná tělesnou námahou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s
astmatem nebo s astmatem a současnou
sezónní alergickou rýmou je jedna tableta denně (10 mg) užívaná
večer.
Obecná doporučení_ _
Terapeutický účinek přípravku Castispir na parametry zvládání
astmatu se projeví během jednoho dne.
Přípravek Castispir lze užívat s jídlem nebo nalačno. Pacienty
je nutno poučit, aby přípravek Castispir
užívali i pokud bude jejich astma pod kontrolou, stejně jako v
obdobích jeho zhoršení.
Přípravek Castispir nemá být podáván současně s jinými
přípravky obsahujícími stejnou léčivou látku,
montelukast.
U starších pacientů ani u pacientů