Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARPROFENO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QM01AE91
CARPROPHENE
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAVENOSA
Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 5 viales de 20 ml, Caja con 6 viales de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml, Caja con 12 viale, Caja con 12 viales de 20 ml
con receta
Perros; Gatos
Carprofeno
Indicaciones especie Todas: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática
Autorizado, 579121 Autorizado, 579122 Autorizado, 579123 Autorizado, 579124 Autorizado, 579125 Autorizado, 579121 Suspenso, 5791, 579121 Anulado, 579122 Anulado, 579123 Anulado, 579124 Anulado, 579125 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CARPROGESIC 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante que libera el lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down Reino Unido Representante: Laboratorios Karizoo S.A. Pol. Ind. La Borda C/Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona España 2 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CARPROGESIC 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Carprofeno 3 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUTANCIAS Cada ml contiene 50 mg de carprofeno. También contiene 10 mg/ml de alcohol bencílico (conservante) y 2,5 mg/ml de Sulfoxilato de formaldehido sódico (antioxidante). 4. INDICACION(ES) DE USO El producto está indicado en perros para el control del dolor y la inflamación postoperatoria por cirugía ortopédica y de tejidos blandos (incluida la cirugía intraocular). En gatos está indicado para el tratamiento del dolor postoperatorio por ovariohisterectomía y cirugía de tejidos blandos. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No administrar después de cirugías asociadas a una gran pérdida de sangre. No administrar en gatos en repetidas ocasiones. No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad. No administrar en perros de menos de 10 semanas de edad. No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o renales o problemas gastrointestina Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CARPROGESIC 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Carprofeno 50 mg EXCIPIENTE(S): Alcohol bencílico 10 mg Sulfoxilato de formaldehído sódico 2,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara incolora-amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Está indicado para el control del dolor y la inflamación post-operatoria por cirug- ía ortopédica y de tejidos blandos (incluyendo la cirugía intraocular). Gatos: Está indicado para el control del dolor post-operatorio por ovariohisterectomía y cirugía de tejidos blandos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o renales o pro- blemas gastrointestinales, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia, o hi- persensibilidad al carprofeno o a cualquier otro AINE o a cualquier excipiente del pro- ducto. Al igual que con otros AINEs, existe un riesgo de efectos adversos renales raros o hepáticos idiosincrásicos. No administrar después de cirugía asociada a una gran pérdida de sangre. No administrar en gatos en repetidas ocasiones. No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar en perros de menos de 10 semanas de edad Ver también la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En gatos, debido a la prolongada vida media, y al estrecho margen terapéutico, se de- ben tomar medidas para no exced Lestu allt skjalið