CARPROGESIC 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARPROGESIC 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • CARPROFENO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 5 viales de 20 ml, Caja con 6 viales de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml, Caja con 12 viale
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CARPROGESIC 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Carprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: DOLOR POSTOPERATORIO; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION POSTOPERATORIA; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA HEPÁTICA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579121 Autorizado, 579122 Autorizado, 579123 Autorizado, 579124 Autorizado, 579125 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1986 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

CARPROGESIC 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES ,

EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante que libera el lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road

Newry Co. Down

Reino Unido

Representante:

Laboratorios Karizoo S.A.

Pol. Ind. La Borda

C/Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

España

2

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CARPROGESIC 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Carprofeno

3

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRAS SUTANCIAS

Cada ml contiene 50 mg de carprofeno. También contiene 10 mg/ml de alcohol bencílico (con servante) y 2,5 mg/ml

de Sulfoxilato de formaldehido sódico (antioxidante).

4.

INDICACION(ES) DE US O

El producto está indicado en perros para el control del dolor y la inflamación postoperatoria por cirugía ortopédica y

de tejidos blandos (incluida la cirugía intraocular). En gatos está indicado para el tratamiento del dolor

postoperatorio por ovariohisterectomía y cirugía de tejidos blandos.

5.

CONTRAINDICACIONES

No administrar después de cirugías asociadas a una gran pérdida de sangre.

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No administrar en gatos en repetidas ocasiones.

No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad.

No administrar en perros de menos de 10 semanas de edad.

No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o renales o problemas gastrointestinales, cuando

exista la posibilidad de ulceración o hemorragia, o hipersensibilidad al carprofeno o a cualquier otro AINE o a

cualquier excipiente del producto. Al igual que con otros AINEs, existe un riesgo de efectos adversos renales raros o

hepáticos idiosincrásicos.

En ausencia de estudios específicos sobre las especies de destino en gestación o lactancia, su uso no está indicado.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se han observado reacciones adversas típicas asociadas a los AINEs, tales como pérdida del apetito, vómitos,

diarrea, sangre oculta en las heces y letargo. Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente durante la primera

semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de la finalización del

tratamiento, pero en casos muy raros pueden ser graves o fatales.

En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.

Como con otros AINEs existe un riesgo de efectos adversos renales raros o hepáticos idiosincrásicos.

Ocasionalmente se han observado reacciones en el lugar de inyección después de la inyección subcutánea.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros y gatos.

8.

POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

En perros, la dosis recomendada es de 4 mg /kg (1ml/12,5kg) peso corporal, mediante inyección intravenosa o

subcutánea, preferiblemente administrada de manera pre operatoria, o durante la premedicación o la inducción de la

anestesia.

Los ensayos clínicos en perros sugieren que se necesita una única dosis de carprofeno en las primeras 24h de la

dosis inicial; sin embargo, si se requiere más analgesia postoperatoria dentro de este periodo, se podría administrar

media dosis (2mg/kg) de carprofeno en caso necesario.

Para ampliar la cobertura analgésica y antiinflamatoria postoperatoria, la terapia intravenosa puede continuarse con

comprimidos de carprofeno a una dosis de 4 mg/kg/día durante 5 días.

En gatos, la dosis recomendada es de 4 mg /kg (0,24ml/3kg) pes o corporal como dosis única mediante inyección

intravenosa, preferiblemente administrada de manera pre-operatoria durante la inducción de la anestesia.

Las bajas temperaturas pueden llevar a precipitación. Para redisolver, atemperar y agitar suavemente el vial hasta

que desaparezca el precipitado.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

En gatos, debido a la prolongada vida media y al estrecho margen terapéutico, se deben tomar medias para no

exceder la dosis recomendada y se recomienda usar una jeringa graduada de 1ml para medir la dosis de manera

precisa. Para uso peri-operatorio se recomienda administrar el producto como mínimo 30 minutos antes de la

anestesia.

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10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No refrigerar o congelar.

Proteger de la luz

Mantener el envase en el embalaje exterior.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en la etiqueta.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

La fecha de eliminación después de la extracción de la primera dosis debe ser anotada en la etiqueta del vial.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

No exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento, especialmente en gatos.

El uso en perros y gatos de edad avanzada, puede implicar un riesgo adicional. Si tal uso no se puede evitar, estos

animales pueden requerir una dosis reducida y un manejo clínico cuidadoso.

Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de aumentar

la toxicidad renal.

Los AINEs pueden causar la inhibición de la fagocitosis y por lo tanto en el tratamiento de enfermedades

inflamatorias asociadas a infecciones bacterianas, se debe aplicar simultáneamente una terapia antimicrobiana

adecuada.

No administrar otros AINEs o glucocorticiodes simultáneamente o con menos de 24 horas de intervalo.

El carprofeno se une en gran medida a las proteínas plasmáticas y puede competir con otros fármacos con gran

afinidad para unirse a las proteínas plasmáticas, lo que puede originar efectos tóxicos.

Debe evitarse la administración simultánea de fármacos potencialmente nefrotóxicos.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este producto no puede ser mezclado con otros productos veterinarios.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No hay un antídoto específico para la sobredosis de carprofeno, pero debe aplicarse la terapia general de soporte

utilizada en la sobredosis clínica con AINEs.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida durante la gestación ni la lactancia. No administrar

a perros o gatos durante la gestación y la lactancia.

Advertencias para el usuario

Manipular el producto con precaución para evitar una auto-inyección accidental y el contacto con la piel. En caso de

contacto con la piel, lavar inmediatamente. Lavarse las manos después del uso

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

El producto se presenta en cajas que contienen 1, 5, 6, 10 y 12 viales de 20 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO – Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración exclusiva por el veterinario.