CARPROGESIC 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARPROFENO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QM01AE91

Designación común internacional (DCI):

CARPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 5 viales de 20 ml, Caja con 6 viales de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml, Caja con 12 viale, Caja con 12 viales de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Carprofeno

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática

Estado de Autorización:

Autorizado, 579121 Autorizado, 579122 Autorizado, 579123 Autorizado, 579124 Autorizado, 579125 Autorizado, 579121 Suspenso, 5791, 579121 Anulado, 579122 Anulado, 579123 Anulado, 579124 Anulado, 579125 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CARPROGESIC 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante que libera el lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry Co. Down
Reino Unido
Representante:
Laboratorios Karizoo S.A.
Pol. Ind. La Borda
C/Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelona
España
2
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARPROGESIC 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Carprofeno
3
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUTANCIAS
Cada ml contiene 50 mg de carprofeno. También contiene 10 mg/ml de
alcohol bencílico
(conservante) y 2,5 mg/ml de Sulfoxilato de formaldehido sódico
(antioxidante).
4.
INDICACION(ES) DE USO
El producto está indicado en perros para el control del dolor y la
inflamación postoperatoria por
cirugía ortopédica y de tejidos blandos (incluida la cirugía
intraocular). En gatos está indicado
para el tratamiento del dolor postoperatorio por ovariohisterectomía
y cirugía de
tejidos
blandos.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar después de cirugías asociadas a una gran pérdida de
sangre.
No administrar en gatos en repetidas ocasiones.
No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad.
No administrar en perros de menos de 10 semanas de edad.
No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales o problemas
gastrointestina

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CARPROGESIC 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Carprofeno
50 mg
EXCIPIENTE(S):
Alcohol bencílico
10 mg
Sulfoxilato de formaldehído sódico 2,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara incolora-amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Está indicado para el control del dolor y la inflamación
post-operatoria por cirug-
ía ortopédica y de tejidos blandos (incluyendo la cirugía
intraocular).
Gatos: Está indicado para el control del dolor post-operatorio por
ovariohisterectomía y
cirugía de tejidos blandos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales o pro-
blemas gastrointestinales, cuando exista la posibilidad de ulceración
o hemorragia, o hi-
persensibilidad al carprofeno o a cualquier otro AINE o a cualquier
excipiente del pro-
ducto. Al igual que con otros AINEs, existe un riesgo de efectos
adversos renales raros
o hepáticos idiosincrásicos.
No administrar después de cirugía asociada a una gran pérdida de
sangre.
No administrar en gatos en repetidas ocasiones.
No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar en perros de menos de 10 semanas de edad
Ver también la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En gatos, debido a la prolongada vida media, y al estrecho margen
terapéutico, se de-
ben tomar medidas para no exced