Carboplatin solutie injectabila 10 mg/ml

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Kauptu það núna

Download Opinber matsskýrsla (PAR)
18-03-2013

Virkt innihaldsefni:

Carboplatinum

Fáanlegur frá:

Neon Laboratories Limited

ATC númer:

L01XA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carboplatinum

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

solutie injectabila

Einingar í pakka:

N20

Gerð lyfseðils:

Cu reteta

Framleitt af:

Neon Laboratories Limited

Leyfisdagur:

2013-02-28

Upplýsingar fylgiseðill

                                Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CARBOPLATIN
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
15 ML (150 MG) - NR. 18866 DIN 28.02.2013
45 ML (450 MG) - NR. 18867 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Carboplatin 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Carboplatinum 
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă: _carboplatină 10 mg; 
_substanţe auxiliare:_ apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA  PREPARATULUI
Soluţie transparentă, incoloră
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei. L01X A02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Carboplatina este un antineoplazic. Activitatea sa a fost demonstrată faţă de cateva linii celulare 
umane şi murine. 
Carbolatina   exercită   acţiune   comparabilă   cu   a   cisplatinei   faţă   de   o   largă   gamă   de   tumori 
indiferent de locul lor de implantare. 
S-a demonstrat prin tehnica eluţiei alcaline şi a legării de ADN faptul că modul de acţiune al 
carboplatinei este asemănător calitativ cu cel al cisplatinei. Carboplatina, ca şi cisplatina induce 
modificări in conformaţia superhelică a ADN care constă in
efectul de „scurtare al ADN”.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
Carboplatina are proprietăţi biochimice  similare  cu cele ale cisplatinei, ceea ce inseamnă că 
produce   predominant   legături   incrucişate   intre   lanţurile   helicoidale   de   ADN   şi   in   interiorul 
acestora. 
După administrarea de carboplatină la om, există o relaţie lineară intre doză şi concentraţiile 
plasmatice a platinei ultrafiltrabile totale şi libere. Aria de sub curba a concentraţiei plasmatice 
f
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru