Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carboplatinum
Neon Laboratories Limited
L01XA02
Carboplatinum
10 mg/ml
solutie injectabila
N20
Cu reteta
Neon Laboratories Limited
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CARBOPLATIN SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 15 ML (150 MG) - NR. 18866 DIN 28.02.2013 45 ML (450 MG) - NR. 18867 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Carboplatin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Carboplatinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 ml soluţie injectabilă conţine: _substanţa activă: _carboplatină 10 mg; _substanţe auxiliare:_ apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă DESCRIEREA PREPARATULUI Soluţie transparentă, incoloră GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte antineoplazice, compuşi ai platinei. L01X A02. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Carboplatina este un antineoplazic. Activitatea sa a fost demonstrată faţă de cateva linii celulare umane şi murine. Carbolatina exercită acţiune comparabilă cu a cisplatinei faţă de o largă gamă de tumori indiferent de locul lor de implantare. S-a demonstrat prin tehnica eluţiei alcaline şi a legării de ADN faptul că modul de acţiune al carboplatinei este asemănător calitativ cu cel al cisplatinei. Carboplatina, ca şi cisplatina induce modificări in conformaţia superhelică a ADN care constă in efectul de „scurtare al ADN”. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Carboplatina are proprietăţi biochimice similare cu cele ale cisplatinei, ceea ce inseamnă că produce predominant legături incrucişate intre lanţurile helicoidale de ADN şi in interiorul acestora. După administrarea de carboplatină la om, există o relaţie lineară intre doză şi concentraţiile plasmatice a platinei ultrafiltrabile totale şi libere. Aria de sub curba a concentraţiei plasmatice f Lue koko asiakirja