Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carboplatinum
Monoos Ltd
L01XA02
Carboplatinum
150 mg/15 ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Swiss Parenterals Ltd., India
2021-12-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CARBOPLATIN 150 MG/15ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ carboplatinum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. ➢ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. ➢ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei ➢ medicale. ➢ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. ➢ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Carboplatin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Carboplatin 3. Cum se administrează Carboplatin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carboplatin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARBOPLATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine carboplatină, care aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de compuşi coordinativi cu platină, utilizaţi pentru tratamentul cancerului. Carboplatin Cipla este utilizat pentru tratamentul carcinomului ovarian de origine epitelială şi carcinomului pulmonar cu celule mici. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CARBOPLATIN NU UTILIZAŢI CARBOPLATIN: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carboplatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteţi alergic la un alt medicament care aparţine grupului de medicamente care conţin platina - dacă aveţi probleme severe cu rinichii - dacă aveţi o afecţiune în care măduva osoasă nu poate produce suficiente celule sanguine (mielosupresie severă) - dacă a Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carboplatin 150 mg/15ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine carboplatină 150 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Carboplatina este un medicament antineoplazic indicat în tratamentul: Carcinomului ovarian de origine epitelială Carcinomului pulmonar cu celule mici. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată la pacienții adulți netratați anterior, cu funcție renală normală este 400 mg/m 2 , în perfuzie cu durata de 15-60 minute. Formula Calvert, expusă mai jos, poate fi utilizată alternativ pentru determinarea dozei: Doza (mg) = ASC țintă (mg/ml x min) x [RFG ml/min + 25] ASC țintă Tip de chimioterapie Statusul pacientului de tratat 5-7 mg/ml.min Carboplatină în monochimioterapie Netratat anterior 4-6 mg/ml.min Carboplatină în monochimioterapie Tratat anterior 4-6 mg/ml.min Carboplatină cu ciclofosfamidă Netratat anterior Notă: Doza de carboplatină calculată conform formulei Calvert nu este calculată în mg/m2 ci în mg. Tratamentul nu trebuie repetat mai devreme de 4 săptămâni de la ultima administrare de carboplatină și până când numărul neutrofilelor nu este mai mare de 2000/mm 3 și cel al trombocitelor nu este mai mare de 100000/mm 3 . Pacienții cu factori de risc precum mielosupresie tratată anterior sau status de performanță deteriorat (ECOGZubrod 2-4 sau Karnofsky sub 80%) vor primi o doză redusă cu 20-25% față de cea inițială. Se recomandă monitorizarea hemoleucogramei săptămânal la primele administrări de carboplatină pentru a evalua o eventuală ajustare de doză la administrările ulterioare. Pentru administrarea Carboplatin nu trebuie folosite ace sau seturi intravenoase care conțin piese din aluminiu. Aluminiul în contact cu carboplatina cauzează formarea precipitațiilor și / Lestu allt skjalið