CAPECITABINE ZENTIVA 150 mg filmtabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

kapecitabin

Fáanlegur frá:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC númer:

L01BC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

capecitabine

Tegund:

TT

Vörulýsing:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//PVC/PVDC) - OGYI-T-22333 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//PVC/PE/PVDC) - OGYI-T-22333 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Xeloda 150 mg filmtabletta - EU/1/00/163; COLOXET 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22264; XALVOBIN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22266; CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22372; CAPECITABIN SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22472; Capecitabine Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/12/761; Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - EU/1/12/762; CAPECITABIN FAIR-MED 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22873; Capecitabine medac 150 mg filmtabletta - EU/1/12/802; CAPECITABINE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta - OGYI-T-24315

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2012-11-05

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CAPECITABINE ZENTIVA 150 MG FILMTABLETTA
CAPECITABINE ZENTIVA 500 MG FILMTABLETTA
kapecitabin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Zentiva és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Capecitabine Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Capecitabine Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Capecitabine Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPECITABINE ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Capecitabine Zentiva a daganatellenes (citosztatikus gyógyszerek)
szerek csoportjába tartozik,
amelyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabine
Zentiva kapecitabin hatóanyagot
tartalmaz, amely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak
miután felszívódott, a
szervezetben alakul át aktív daganatellenes szerré (főleg a
daganatos szövetekben és nem az
egészséges szövetekben).
A Capecitabine Zentiva-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és
emlődaganat kezelésére alkalmazzák.
A Capecitabine Zentiva-t ezen kívül a vastagbéldaganat újbóli
kialakulásának megelőzésére
alkalmazzák a tumor teljes seb�

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CAPECITABINE ZENTIVA 150 MG FILMTABLETTA
CAPECITABINE ZENTIVA 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Capecitabine Zentiva 150
mg filmtabletta:
150 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
Capecitabine Zentiva 500
mg filmtabletta:
500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Capecitabine Zentiva 150
mg filmtabletta:
Halvány barack színű, ovális, kb. 11,4×5,9 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „150”
jelzéssel.
Capecitabine Zentiva 500
mg filmtabletta:
Barack színű, hosszúkás, kb. 17,1×8,1 mm méretű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „500”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Capecitabine Zentiva javallott:
-
III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) coloncarcinomás betegek
műtét utáni adjuváns
kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont).
-
a metasztatikus colorectalis carcinoma kezelésére javasolt (lásd
5.1 pont).
-
platina-alapú sémával kombinálva az előrehaladott
gyomorkarcinóma első vonalbeli
kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont).
-
docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont) lokálisan előrehaladott
vagy metasztatikus
emlőkarcinóma kezelésére javasolt eredménytelen citotoxikus
kemoterápia után. Az előző
terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint. A Capecitabine
Zentiva monoterápiaként javasolt
még lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőkarcinóma
kezelésére sikertelen taxán- és
antraciklin-tartalmú kemoterápia után vagy olyan betegeken, akiknek
további antraciklin-terápia
nem javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kapecitabint csak olyan orvos rendelheti, aki megfelelő
képzettséggel és gyakorlattal rendelkezik a
daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában. Az első kezelési
ciklus alatt minden beteg esetén gondos
megfigyelés javasolt.
A kezelést abba kell hagyni, ha a betegség progrediál vagy
elviselhetetlen toxicitás lép fel. A sz