Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kapecitabin
Zentiva, k.s. (Csehország)
L01BC06
capecitabine
TT
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//PVC/PVDC) - OGYI-T-22333 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//PVC/PE/PVDC) - OGYI-T-22333 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Xeloda 150 mg filmtabletta - EU/1/00/163; COLOXET 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22264; XALVOBIN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22266; CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22372; CAPECITABIN SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22472; Capecitabine Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/12/761; Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - EU/1/12/762; CAPECITABIN FAIR-MED 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22873; Capecitabine medac 150 mg filmtabletta - EU/1/12/802; CAPECITABINE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta - OGYI-T-24315
Generikus
2012-11-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CAPECITABINE ZENTIVA 150 MG FILMTABLETTA CAPECITABINE ZENTIVA 500 MG FILMTABLETTA kapecitabin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Capecitabine Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Capecitabine Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Capecitabine Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPECITABINE ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Capecitabine Zentiva a daganatellenes (citosztatikus gyógyszerek) szerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabine Zentiva kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, amely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak miután felszívódott, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes szerré (főleg a daganatos szövetekben és nem az egészséges szövetekben). A Capecitabine Zentiva-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlődaganat kezelésére alkalmazzák. A Capecitabine Zentiva-t ezen kívül a vastagbéldaganat újbóli kialakulásának megelőzésére alkalmazzák a tumor teljes seb Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE CAPECITABINE ZENTIVA 150 MG FILMTABLETTA CAPECITABINE ZENTIVA 500 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Capecitabine Zentiva 150 mg filmtabletta: 150 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként. Capecitabine Zentiva 500 mg filmtabletta: 500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Capecitabine Zentiva 150 mg filmtabletta: Halvány barack színű, ovális, kb. 11,4×5,9 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „150” jelzéssel. Capecitabine Zentiva 500 mg filmtabletta: Barack színű, hosszúkás, kb. 17,1×8,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „500” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Capecitabine Zentiva javallott: - III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) coloncarcinomás betegek műtét utáni adjuváns kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont). - a metasztatikus colorectalis carcinoma kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont). - platina-alapú sémával kombinálva az előrehaladott gyomorkarcinóma első vonalbeli kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont). - docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont) lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőkarcinóma kezelésére javasolt eredménytelen citotoxikus kemoterápia után. Az előző terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint. A Capecitabine Zentiva monoterápiaként javasolt még lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőkarcinóma kezelésére sikertelen taxán- és antraciklin-tartalmú kemoterápia után vagy olyan betegeken, akiknek további antraciklin-terápia nem javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kapecitabint csak olyan orvos rendelheti, aki megfelelő képzettséggel és gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában. Az első kezelési ciklus alatt minden beteg esetén gondos megfigyelés javasolt. A kezelést abba kell hagyni, ha a betegség progrediál vagy elviselhetetlen toxicitás lép fel. A sz Lugege kogu dokumenti