Canespor 10 mg/g krema

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

bifonazol

Fáanlegur frá:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

D01AC10

INN (Alþjóðlegt nafn):

bifonazol

Skammtar:

10 mg/g

Lyfjaform:

krema

Samsetning:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg bifonazola

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska GP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen, Njemačka

Vörulýsing:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g kreme, u kutiji [HR-H-662982508-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-05

Leyfisdagur:

2018-09-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
CANESPOR 10 MG/G KREMA
bifonazol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Canespor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canespor
3.
Kako primjenjivati Canespor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Canespor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
_ _
1. ŠTO JE CANESPOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Bifonazol je derivat imidazola sa širokim antimikotičkim spektrom
djelovanja (sredstvo za liječenje
bolesti uzrokovanih gljivicama). Djeluje na dermatofite, kvasce,
plijesni i druge gljivice.
Bifonazol sprječava biosintezu ergosterola u staničnoj membrani
gljivica na dvije različite razine. Po
tome se razlikuje od drugih azolnih derivata i antimikotika koji
djeluju samo na jednoj razini.
Sprječavanje
sinteze
ergosterola
uzrokuje
strukturalno
i
funkcionalno
oštećenje
citoplazmatske
membrane.
Canespor krema koristi se za liječenje kožnih mikoza, bolesti
uzrokovanih dermatofitima, kvascima,
plijesnima i drugim gljivicama (npr. _ tinea pedis_ (mikoze na
stopalima), _ tinea manuum_ (mikoze na
rukama), uključujući liječenje kože izloženog ležišta nokta
nakon uklanjanja inficiranog dijela nokta
kod keratolitičkog liječenja gljivične infekcije nokta, _tinea
corporis_ (mikoze na tijelu), _tinea inguinalis_
(mikoze na koži tijela i udova te mikoze kožnih nabora), _pityriasis
v

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Canespor
10 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg bifonazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol,
benzilni alkohol.
1 g kreme sadrži 100 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 20 mg
benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema
Bijela krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Canespor krema koristi se za:
-
liječenje
kožnih
mikoza
uzrokovanih
dermatofitima,
kvasnicama,
plijesnima
i
drugim
gljivicama
(npr.
_tinea _
_pedis, _
_tinea _
_manuum, _
_tinea _
_corporis, _
_tinea _
_inguinalis_,
_pityriasis _
_versicolor, _površinska kandidijaza), uključujući liječenje kože
izloženog ležišta nokta nakon
uklanjanja inficiranog dijela nokta kod keratolitičkog liječenja
onihomikoza,
-
liječenje eritrazme (infekcije s _Corynebacterium minutissimum_).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kako bi se postiglo dugotrajno djelovanje, liječenje Canespor kremom
treba biti pravilno i tijekom
dovoljno dugog razdoblja. Uobičajeno trajanje liječenja je sažeto u
tablici:
INDIKACIJA
TRAJANJE LIJEČENJA
Mikoze na stopalu (_tinea pedis, tinea pedis interdigitalis_)
3 tjedna
Mikoze po tijelu, rukama i kožnim naborima (_tinea corporis, _
_tinea manuum, tinea inguinalis_)
2-3 tjedna
Mikoze kože izloženog ležišta nokta
4 tjedna
_pityriasis versicolor_
2 tjedna
Eritrazma
2 tjedna
Površinske kandidijaze kože
2-4 tjedna
_Pedijatrijska populacija _
U pedijatrijskoj populaciji nisu provedena detaljnija ispitivanja.
Pregled kliničkih podataka ne ukazuje
da treba očekivati štetne učinke u pedijatrijskoj populaciji.
Međutim, u novorođenčadi (u dobi od 0 do 27 dana), dojenčadi i
male djece (u dobi od 28 dana do 23
mjeseca) lijek treba koristiti samo pod nadzorom liječnika.
H A L M E D
26 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za kožu. Canespor krema koristi se jednom dnevno, najbolje navečer
prije spavanja. Na oboljeli dio
kože na