Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bifonazol
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
D01AC10
bifonazol
10 mg/g
krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg bifonazola
bez recepta
Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska GP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen, Njemačka
Pakiranje: 1 tuba s 15 g kreme, u kutiji [HR-H-662982508-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-05
2018-09-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA CANESPOR 10 MG/G KREMA bifonazol _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 tjedna. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Canespor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canespor 3. Kako primjenjivati Canespor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Canespor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ _ _ 1. ŠTO JE CANESPOR I ZA ŠTO SE KORISTI Bifonazol je derivat imidazola sa širokim antimikotičkim spektrom djelovanja (sredstvo za liječenje bolesti uzrokovanih gljivicama). Djeluje na dermatofite, kvasce, plijesni i druge gljivice. Bifonazol sprječava biosintezu ergosterola u staničnoj membrani gljivica na dvije različite razine. Po tome se razlikuje od drugih azolnih derivata i antimikotika koji djeluju samo na jednoj razini. Sprječavanje sinteze ergosterola uzrokuje strukturalno i funkcionalno oštećenje citoplazmatske membrane. Canespor krema koristi se za liječenje kožnih mikoza, bolesti uzrokovanih dermatofitima, kvascima, plijesnima i drugim gljivicama (npr. _ tinea pedis_ (mikoze na stopalima), _ tinea manuum_ (mikoze na rukama), uključujući liječenje kože izloženog ležišta nokta nakon uklanjanja inficiranog dijela nokta kod keratolitičkog liječenja gljivične infekcije nokta, _tinea corporis_ (mikoze na tijelu), _tinea inguinalis_ (mikoze na koži tijela i udova te mikoze kožnih nabora), _pityriasis v Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Canespor 10 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 10 mg bifonazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol, benzilni alkohol. 1 g kreme sadrži 100 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 20 mg benzilnog alkohola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema Bijela krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Canespor krema koristi se za: - liječenje kožnih mikoza uzrokovanih dermatofitima, kvasnicama, plijesnima i drugim gljivicama (npr. _tinea _ _pedis, _ _tinea _ _manuum, _ _tinea _ _corporis, _ _tinea _ _inguinalis_, _pityriasis _ _versicolor, _površinska kandidijaza), uključujući liječenje kože izloženog ležišta nokta nakon uklanjanja inficiranog dijela nokta kod keratolitičkog liječenja onihomikoza, - liječenje eritrazme (infekcije s _Corynebacterium minutissimum_). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kako bi se postiglo dugotrajno djelovanje, liječenje Canespor kremom treba biti pravilno i tijekom dovoljno dugog razdoblja. Uobičajeno trajanje liječenja je sažeto u tablici: INDIKACIJA TRAJANJE LIJEČENJA Mikoze na stopalu (_tinea pedis, tinea pedis interdigitalis_) 3 tjedna Mikoze po tijelu, rukama i kožnim naborima (_tinea corporis, _ _tinea manuum, tinea inguinalis_) 2-3 tjedna Mikoze kože izloženog ležišta nokta 4 tjedna _pityriasis versicolor_ 2 tjedna Eritrazma 2 tjedna Površinske kandidijaze kože 2-4 tjedna _Pedijatrijska populacija _ U pedijatrijskoj populaciji nisu provedena detaljnija ispitivanja. Pregled kliničkih podataka ne ukazuje da treba očekivati štetne učinke u pedijatrijskoj populaciji. Međutim, u novorođenčadi (u dobi od 0 do 27 dana), dojenčadi i male djece (u dobi od 28 dana do 23 mjeseca) lijek treba koristiti samo pod nadzorom liječnika. H A L M E D 26 - 05 - 2022 O D O B R E N O 2 Način primjene Za kožu. Canespor krema koristi se jednom dnevno, najbolje navečer prije spavanja. Na oboljeli dio kože na Прочетете целия документ