Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Pfizer AG
L01CE02
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
irinotecani hydrochloridum trihydricum 100 mg, sorbitolum, acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1998-05-08
FACHINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Campto® Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Irinotecani hydrochloridum trihydricum. Hilfsstoffe: Sorbitolum, Acidum lacticum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat, Einzeldosis-Stechampullen Cytosafe zu 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml und 300 mg/15 ml Irinotecanhydrochlorid (Konzentration 20 mg/ml). Klare, hellgelbe sterile Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Campto ist in Kombination mit 5-FU/Folinsäure oder in Kombination mit Bevacizumab und 5- FU/Folinsäure zur Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Karzinom des Kolons oder Rektums indiziert. Campto ist als Monotherapie indiziert zur Behandlung des fortgeschrittenen Kolorektalkarzinoms nach Therapieversagen mit 5-Fluorouracil (Second-line Therapie). Campto ist in Kombination mit Cetuximab indiziert zur Behandlung von Patienten mit EGFR (epidermal growth factor receptor)-exprimierendem metastasierendem Kolorektalkarzinom, wenn eine zytotoxische Therapie unter Einschluss von Campto versagt hat. Dosierung/Anwendung Campto wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion verabreicht. Korrekte Zubereitung und Anwendung der Infusionslösung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Erwachsene In der Monotherapie (Second-line Therapie): Dosierungsschema «alle 3 Wochen»: Die empfohlene Dosis beträgt 350 mg/m2 verabreicht als intravenöse Infusion während 30 bis 90 Minuten alle 3 Wochen. Dosierungsschema «wöchentlich»: Die empfohlene Dosis von Campto beträgt 125 mg/m2 verabreicht als intravenöse Infusion während 90 Minuten einmal pro Woche während 4 aufeinanderfolgenden Wochen, gefolgt von 2 Wochen Unterbruch. Üblicherweise wird für Campto in der Monotherapie das Dosierungsschema «alle 3 Wochen» verschrieben. Das Schema «wöchentlich» kann als Alternative herangezogen werden für Patienten, die einer engmaschigeren Nachbeobachtung bedürfen. In der Kombinationstherapie mit 5-FU/Folinsäure (First-line Ther Lestu allt skjalið