Calcitat 25, oplossing voor infusie voor runderen

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578); CALCIUMHYDROXIDE (E 526); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); calciumborogluconaat

Fáanlegur frá:

aniMedica GmbH

ATC númer:

QA12AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578); CALCIUMHYDROXIDE (E 526); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); calciumborogluconaat

Lyfjaform:

Oplossing voor infusie

Samsetning:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578) 15,5 mg/ml; CALCIUMHYDROXIDE (E 526) 6,6 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 32,5 mg/ml; calciumborogluconaat 214,5 mg/ml, CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 15,5 mg/ml; CALCIUMHYDROXIDE (E 526) 6,6 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 32,5 mg/ml; calciumborogluconaat 214,5 mg/ml,

Stjórnsýsluleið:

Intraveneus gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Meðferðarhópur:

Runderen

Lækningarsvæði:

Calcium, combinations with other drugs

Vörulýsing:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Leyfisstaða:

Nationaal

Leyfisdagur:

1992-01-16

Vara einkenni

BD/2024/REG NL 3747/zaak 1039612
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 3747/zaak 1039612
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Calcitat 25, oplossing voor infusie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumhydroxyde
6,60 mg
Calciumgluconaat-monohydraat
15,5 mg
Calciumborogluconaat
214,5 mg
Magnesiumchloride-hexahydraat
32,5 mg
(overeenkomend met een totale hoeveelheid van 22,8 mg/ml calcium en
3,9 mg/ml magnesium)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Fosforylethanolamine
Macrogol 200
Water voor injecties
Heldere, lichtgele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Rund.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Melkziekte en kopziekte.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
BD/2024/REG NL 3747/zaak 1039612
3 / 17
Langzaam intraveneus toedienen op lichaamstemperatuur. De
toedieningsduur dient minimaal 5
minuten te bedragen. De hartslag controleren tijdens de toediening.
Als er reacties optreden doordat de
substantie onverenigbaar is (hartkloppingen, onrust, transpiratie,
toename van traan- resp.
speekselsecretie), dient de infusie onmiddellijk te worden gestopt.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Rund:
Onbepaalde frequentie (kan niet worden
geschat op basis van de beschikbare
gegevens):
Aritmie
1
1
Bij te snelle toediening.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de
veiligheid van