Calcitat 25, oplossing voor infusie voor runderen

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER; CALCIUMHYDROXIDE (E 526); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); calciumborogluconaat

MAH:

aniMedica GmbH

ATC_code:

QA12AX

INN:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER; CALCIUMHYDROXIDE (E 526); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); calciumborogluconaat

pharmaceutical_form:

Oplossing voor infusie

composition:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 15,5 mg/ml; CALCIUMHYDROXIDE (E 526) 6,6 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 32,5 mg/ml; calciumborogluconaat 214,5 mg/ml,

administration_route:

Intraveneus gebruik

prescription_type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

therapeutic_group:

Runderen

therapeutic_area:

Calcium, combinations with other drugs

leaflet_short:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

authorization_status:

Nationaal

authorization_date:

1992-01-16

SPC

BD/2024/REG NL 3747/zaak 1052008
1 / 13
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 3747/zaak 1052008
2 / 13
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CALCITAT 25, oplossing voor infusie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumhydroxyde
6,60 mg
Calciumgluconaat-monohydraat
15,5 mg
Calciumborogluconaat
214,5 mg
Magnesiumchloride-hexahydraat
32,5 mg
HULPSTOFFEN:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES
Melkziekte en kopziekte
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2024/REG NL 3747/zaak 1052008
3 / 13
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Langzaam intraveneus toedienen op lichaamstemperatuur. De
toedieningsduur dient minimaal 5
minuten te bedragen. De hartslag controleren tijdens de toediening.
Als er reacties optreden doordat de
substantie onverenigbaar is (hartkloppingen, onrust, transpiratie,
toename van traan- resp.
speekselsecretie), dient de infusie onmiddellijk te worden gestopt.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
_ _
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
Te snelle toediening kan tot hartaritmiën leiden.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht en/of de lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Toedieningswijze: Intraveneus toedienen
Dosering: éénmalig 200 – 300 ml per 500 kg lichaamsgewicht.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA)
Bij overdosering kunnen cyanose, dyspneu, excitatie of
ventrikelfibrillatie optreden.
4.11
WACHTTERMIJN
Nul dagen.
5.
FA