Calcimagon-D3

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Fáanlegur frá:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC númer:

A12AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Lyfjaform:

Kautablette

Samsetning:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1997-12-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIMAGON
®
-D3, 500 MG / 400 I.E., Kautabletten
Wirkstoffe: Calcium/Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcimagon-D3 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimagon-D3 beachten?
3.
Wie ist Calcimagon-D3 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcimagon-D3 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIMAGON-D3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcimagon-D3 ist ein Vitamin- und Mineralstoffpräparat. Es wird
angewendet zur
-
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei Erwachsenen mit
einem bekannten Risiko für einen kombinierten Mangel die ansonsten
gesund sind und keine
Malabsorbtion (gestörte Aufnahme von Substanzen aus dem Darm)
aufweisen.
Abgesehen von bestimmten Krankheiten und von Wechselwirkungen mit
bestimmten Arzneimitteln
werden folgende Gruppen als gefährdet für Vitamin D-Mangel und
Calciummangel angesehen:
Vitamin-D-Mangel: Personen, die sich überwiegend in Innenräumen
befinden, Personen, die ihren
Körper im Freien bedecken, Personen mit dunklerer Hautpigmentierung
und ältere Menschen.
Calcium: Geringe Calciumaufnahme durch Nahrung.
-
Ergänzung als Vitamin D- und Calciumzusatz zur Vorbeugung und
spezifischen Behandlun

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcimagon
®
-D3, 500 mg/400 I.E, Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
500 mg Calcium (als Calciumcarbonat).
10 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3,
entsprechend 400 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Isomalt (E 953)
Sucrose (Zucker)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße, nicht überzogene und konvexe Tabletten. Diese können
kleine Flecken aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei Erwachsenen mit einem
bekannten Risiko für einen kombinierten Mangel. Vitamin D- und
Calciumzusatz als Ergänzung zur
Prävention und spezifischen Behandlung von Osteoporose bei Patienten
mit einem Risiko für einen
kombinierten Vitamin D- und Calciummangel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE, EINSCHLIESSLICH ÄLTERER MENSCHEN: _
Zweimal täglich eine Kautablette.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
_KINDER UND JUGENDLICHE: _
Calcimagon-D3 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
vorgesehen.
_BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION: _
Calcimagon-D3 darf von Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden
(siehe Abschnitt 4.3).
_BEI EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION: _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Die Kautabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
•
Schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30
ml/min/1,73 m²).
•
Erkrankungen und/oder Bedingungen, die Hypercalcämie und/oder
Hypercalcurie zur Folge haben.
•
Nephrokalzinose
•
Nierensteine (Nephrolithiasis).
•
Hypervitaminose D.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten sollten vor der Einnahme dies