Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
A12AX
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-12-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIMAGON ® -D3, 500 MG / 400 I.E., Kautabletten Wirkstoffe: Calcium/Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcimagon-D3 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimagon-D3 beachten? 3. Wie ist Calcimagon-D3 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcimagon-D3 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIMAGON-D3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcimagon-D3 ist ein Vitamin- und Mineralstoffpräparat. Es wird angewendet zur - Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei Erwachsenen mit einem bekannten Risiko für einen kombinierten Mangel die ansonsten gesund sind und keine Malabsorbtion (gestörte Aufnahme von Substanzen aus dem Darm) aufweisen. Abgesehen von bestimmten Krankheiten und von Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln werden folgende Gruppen als gefährdet für Vitamin D-Mangel und Calciummangel angesehen: Vitamin-D-Mangel: Personen, die sich überwiegend in Innenräumen befinden, Personen, die ihren Körper im Freien bedecken, Personen mit dunklerer Hautpigmentierung und ältere Menschen. Calcium: Geringe Calciumaufnahme durch Nahrung. - Ergänzung als Vitamin D- und Calciumzusatz zur Vorbeugung und spezifischen Behandlun Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcimagon ® -D3, 500 mg/400 I.E, Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kautablette enthält: 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat). 10 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3, entsprechend 400 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Isomalt (E 953) Sucrose (Zucker) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Runde, weiße, nicht überzogene und konvexe Tabletten. Diese können kleine Flecken aufweisen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei Erwachsenen mit einem bekannten Risiko für einen kombinierten Mangel. Vitamin D- und Calciumzusatz als Ergänzung zur Prävention und spezifischen Behandlung von Osteoporose bei Patienten mit einem Risiko für einen kombinierten Vitamin D- und Calciummangel 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ERWACHSENE, EINSCHLIESSLICH ÄLTERER MENSCHEN: _ Zweimal täglich eine Kautablette. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _KINDER UND JUGENDLICHE: _ Calcimagon-D3 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen. _BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION: _ Calcimagon-D3 darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3). _BEI EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION: _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. ART DER ANWENDUNG Die Kautabletten können zerkaut oder gelutscht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m²). • Erkrankungen und/oder Bedingungen, die Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie zur Folge haben. • Nephrokalzinose • Nierensteine (Nephrolithiasis). • Hypervitaminose D. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten sollten vor der Einnahme dies Lue koko asiakirja