Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CABERGOLIN
Paranova Danmark A/S
G02CB03
cabergoline
0,5 mg
tabletter
2020-06-30
Indlægsseddel: Information til brugeren Cabergolin Paranova 0,5 mg tabletter cabergolin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Cabergolin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cabergolin Paranova 3. Sådan skal du tage Cabergolin Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cabergolin Paranova nedsætter mængden af hormonet prolaktin i kroppen. Prolaktin dannes i hypofysen i hjernen. Du kan bruge Cabergolin Paranova: • til at afbryde eller hæmme mælkeproduktionen. • ved menstruationsforstyrrelser, mangel på ægløsning og ved mælkeflåd, der skyldes for meget prolaktin i blodet. • hvis hypofysen danner for meget prolaktin på grund af en svulst. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CABERGOLIN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Cabergolin Paranova • hvis du er allergisk over for cabergolin, lignende stoffer (sekalealkaloider), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cabergolin Paranova (angivet i punkt 6). • hvis du har eller har haft sygdomme i dine lunger, hjertehinde eller bughule med dannelse af binde væv (fibrose). • hvis du skal have langtidsbehandling med Cabergolin Paranova og har eller tidligere har haft h Lestu allt skjalið
28. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cabergolin ”Paranova”, tabletter (Paranova) 0. D.SP.NR. 8619 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cabergolin ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cabergolin 0,5 mg Hjælpestoffer , som behandleren skal være opmærksom på : Cabergolin ”Paranova” 0,5 mg indeholder 75,9 mg lactose, vandfri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Laktationshæmning eller afbrydelse af laktation. Hyperprolaktinæmiske tilstande med amenoré, oligomenoré, anovulation og galaktoré. Prolaktinproducerende hypofysetumor. Idiopatisk hyperprolaktinæmi. Empty sella-syndromet med hyperprolaktinæmi. 4.2 Dosering og administration Dosering Generelt: For at mindske de gastrointestinale bivirkninger bør Cabergolin ”Paranova” tages sammen med et måltid. Patienter med kendt dopaminagonist intolerans har nedsat risiko for bivirkninger, hvis Cabergolin ”Paranova”-behandlingen startes med reducerede doser (f.eks. 0,25 mg 1 gang ugentligt), og herefter øges gradvis indtil terapeutisk dosis er nået. Hvis bivirkningerne er vedvarende eller alvorlige, kan en midlertidig nedsat dosis, efterfulgt af en gradvis øgning af dosis (f. eks. 0,25mg/uge hver 14. dag), øge toleransen. dk_hum_64566_spc.doc Side 1 af 12 Hæmning af laktation: 1 mg indenfor 24 timer efter partus (se pkt. 4.4). Afbrydelse af laktation: 0,25 mg 2 gange dagligt i 2 dage. Hyperprolaktinæmi: Initialt 0,5 mg ugentlig, som éngangsdosis eller fordelt på 2 doser i løbet af ugen. Dosis kan øges med 0,5 mg ugentligt med et månedligt interval indtil optimal dosis er opnået, afhængig af serumprolaktin og terapeutisk effekt. Optimal dosis er sædvanligvis 1 mg ugentligt, men doser op til 4,5 mg ugentligt har været anvendt (se pkt. 4.4). Det anbefales, at doser over 1 mg/uge fordeles over flere doser. Patienterne bør evalueres, mens dosering optrappes for at sikre, at den laveste effektive dosis opnås. Det anbefales, at serum Lestu allt skjalið