Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cabergolin
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
Cabergoline
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-11-21
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CABER-Q 0,5 MG TABLETTEN Cabergolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Caber-Q 0,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Caber-Q 0,5 mg beachten? 3. Wie ist Caber-Q 0,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caber-Q 0,5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CABER-Q 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cabergolin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prolaktinhemmer genannt werden. Caber-Q 0,5 mg verhindert die Milchbildung, indem es den Hormonspiegel von Prolaktin erniedrigt. Caber-Q 0,5 mg wird ebenfalls angewendet, um erhöhte Konzentrationen des Hormons Prolaktin im Blut zu senken. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABER-Q 0,5 MG BEACHTEN? CABER-Q 0,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cabergolin oder sonstige Arzneimittel, welche Ergotalkaloide enthalten (z.B. Bromocriptin), oder einen der sonstigen Bestandteile von Caber-Q 0, Lestu allt skjalið
11 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Caber-Q 0,5 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 75 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette, mit der Prägung „C | 5“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Hemmung der Laktation aus medizinischen Gründen. Hyperprolaktinämische Störungen. Prolaktin-bildende Hypophysenadenome. Idiopathische Hyperprolaktinämie. Es wird empfohlen, dass dieses Arzneimittel zunächst von einem geeigneten Facharzt oder nach Konsultation eines Facharztes verordnet wird. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt. Es wird empfohlen, Cabergolin bei allen therapeutischen Indikationen zu den Mahlzeiten einzunehmen, um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu verringern. _Behandlung hyperprolaktinämischer Störungen_ 11412 22 Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg Cabergolin pro Woche, verteilt auf eine (einzelne 0,5 mg) oder zwei (separate 0,25 mg) Gaben (z.B. am Montag und Donnerstag). Die wöchentliche Dosis sollte schrittweise erhöht werden, vorzugsweise durch das Hinzufügen von 0,5 mg Cabergolin pro Woche in monatlichen Abständen bis zum Erreichen eines optimalen therapeutischen Ansprechens. Die therapeutische Dosis beträgt im Allgemeinen 1 mg Cabergolin pro Woche und variiert von 0,25 mg bis 2 mg Cabergolin pro Woche. Dosen von bis zu 4,5 mg Cabergolin pro Woche wurden bei hyperprolaktinämischen Patien Lestu allt skjalið