Caber-Q 0,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cabergolin

Verfügbar ab:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cabergoline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-21

Gebrauchsinformation

PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CABER-Q 0,5 MG TABLETTEN

Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Caber-Q 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Caber-Q 0,5 mg
beachten?
3. Wie ist Caber-Q 0,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Caber-Q 0,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST CABER-Q 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Cabergolin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Prolaktinhemmer genannt werden.

Caber-Q 0,5 mg verhindert die Milchbildung, indem es den
Hormonspiegel von Prolaktin erniedrigt.

Caber-Q 0,5 mg wird ebenfalls angewendet, um erhöhte
Konzentrationen des Hormons Prolaktin im Blut zu senken.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABER-Q
0,5 MG BEACHTEN?
CABER-Q 0,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cabergolin oder
sonstige Arzneimittel, welche Ergotalkaloide enthalten (z.B.
Bromocriptin), oder einen der sonstigen Bestandteile von Caber-Q
0,

Fachinformation

11
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Caber-Q 0,5 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 75 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette, mit der Prägung „C | 5“ auf 
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hemmung der Laktation aus medizinischen Gründen.
Hyperprolaktinämische Störungen.
Prolaktin-bildende Hypophysenadenome.
Idiopathische Hyperprolaktinämie.
Es wird empfohlen, dass dieses Arzneimittel zunächst von einem geeigneten 
Facharzt oder nach Konsultation eines Facharztes verordnet wird.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt.
Es wird empfohlen, Cabergolin bei allen therapeutischen Indikationen zu den 
Mahlzeiten einzunehmen, um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu 
verringern.
_Behandlung hyperprolaktinämischer Störungen_
11412
22
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg Cabergolin pro Woche, verteilt auf 
eine (einzelne 0,5 mg) oder zwei (separate 0,25 mg) Gaben (z.B. am Montag 
und Donnerstag).
Die wöchentliche Dosis sollte schrittweise erhöht werden, vorzugsweise durch 
das Hinzufügen von 0,5 mg Cabergolin pro Woche in monatlichen Abständen 
bis zum Erreichen eines optimalen therapeutischen Ansprechens.
Die therapeutische Dosis beträgt im Allgemeinen 1 mg Cabergolin pro Woche 
und variiert von 0,25 mg bis 2 mg Cabergolin pro Woche.
Dosen von bis zu 4,5 mg Cabergolin pro Woche wurden bei 
hyperprolaktinämischen Patien