Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
209 BUPIVAKAIN-HYDROCHLORID
AS GRINDEKS, Riga Array
N01BB01
209 BUPIVAKAIN-HYDROCHLORID
5MG/ML
Injekční roztok
Epidurální/intraartikulární/perineurální/subkutánní podání
Rx Array
BUPIVAKAIN
Kód SÚKL: 0139968 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-10-25
1 Sp. zn. sukls293402/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BUPIVACAINE GRINDEKS 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK bupivacaini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bupivacaine Grindeks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Bupivacaine Grindeks podán 3. Jak je Vám přípravek Bupivacaine Grindeks podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bupivacaine Grindeks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPIVACAINE GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Bupivacaine Grindeks obsahuje léčivou látku bupivakain-hydrochlorid. Patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají lokální anestetika. Přípravek Bupivacaine Grindeks se používá ke znecitlivění (anestezii) částí těla. Používá se k odstranění vnímání bolesti nebo k úlevě od bolesti. Může se použít: - k znecitlivění částí těla v průběhu chirurgických výkonů (operací) u dospělých a dospívajících starších než 12 let; - k úlevě od bolesti u dospělých a dětí starších než 1 rok. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘÍPRAVEK BUPIVACAINE GRINDEKS PODÁN PŘÍPRAVEK BUPIVACAINE GRINDEKS VÁM NESMÍ BÝT PODÁN: - jestliže jste alergický(á) na bupivakain-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže js Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls155711/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bupivacaini hydrochloridum 5 mg. Jedna ampulka (10 ml) obsahuje bupivacaini hydrochloridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna ampulka (10 ml) obsahuje 31,48 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1._ _ 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH roztoku je 5,0-6,5. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Chirurgická anestezie u dospělých a dospívajících starších než 12 let. - Léčba akutní bolesti u dospělých a dětí starších než 1 rok. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající starší než _ _12 let_ Následující tabulka 1 shrnuje doporučené dávkování pro techniky nejčastěji používané pro lokální anestezii. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za potřebné k dosažení účinné nervové blokády u dospělého pacienta a jsou určitým návodem pro použití přípravku. Faktory ovlivňující jednotlivé nervové blokády jsou popsány v odborných učebnicích. Při dlouhodobé blokádě podáváním infuze nebo intermitentních injekcí je třeba mít na paměti, že se zvyšuje riziko projevů celkové toxicity, jakož i lokální neurotoxicity. Vedle těchto doporučení jsou k výpočtu požadované dávky anestetika důležité zkušenosti lékaře a znalost fyzického stavu pacienta. Má být použita nejnižší dávka anestetika potřebná k dosažení adekvátní anestezie. V době nástupu a trvání anestezie existují individuální odchylky. Trvání anestezie může být prodlouženo podáváním roztoků anestetik spolu s epinefrinem. Upozornění! V případě podávání velkých objemů roztoků anestetika s epinefrinem existuje riziko výskytu systémových účinků epinefrinu. TABULKA 1 Doporučené dávkován Lestu allt skjalið