BUPIVACAINE GRINDEKS 5MG/ML Injekční roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

209 BUPIVAKAIN-HYDROCHLORID

Disponible desde:

AS GRINDEKS, Riga Array

Código ATC:

N01BB01

Designación común internacional (DCI):

209 BUPIVAKAIN-HYDROCHLORID

Dosis:

5MG/ML

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Vía de administración:

Epidurální/intraartikulární/perineurální/subkutánní podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

BUPIVAKAIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0139968 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2017-10-25

Información para el usuario

1
Sp. zn. sukls293402/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BUPIVACAINE GRINDEKS 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
bupivacaini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bupivacaine Grindeks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Bupivacaine
Grindeks podán
3.
Jak je Vám přípravek Bupivacaine Grindeks podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bupivacaine Grindeks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BUPIVACAINE GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Bupivacaine Grindeks obsahuje léčivou látku
bupivakain-hydrochlorid. Patří do skupiny
léčivých přípravků, které se nazývají lokální anestetika.
Přípravek Bupivacaine Grindeks se používá ke znecitlivění
(anestezii) částí těla. Používá se
k odstranění vnímání bolesti nebo k úlevě od bolesti. Může se
použít:
-
k znecitlivění částí těla v průběhu chirurgických výkonů
(operací) u dospělých a dospívajících
starších než 12 let;
-
k úlevě od bolesti u dospělých a dětí starších než 1 rok.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘÍPRAVEK BUPIVACAINE
GRINDEKS PODÁN
PŘÍPRAVEK BUPIVACAINE GRINDEKS VÁM NESMÍ BÝT PODÁN:
-
jestliže jste alergický(á) na bupivakain-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
jestliže js

Ficha técnica

1
Sp. zn. sukls155711/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bupivacaini hydrochloridum 5
mg.
Jedna ampulka (10 ml) obsahuje bupivacaini hydrochloridum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna ampulka (10 ml) obsahuje
31,48 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1._ _
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic.
pH roztoku je 5,0-6,5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Chirurgická anestezie u dospělých a dospívajících starších
než 12 let.
-
Léčba akutní bolesti u dospělých a dětí starších než 1 rok.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší než _
_12 let_
Následující tabulka 1 shrnuje doporučené dávkování pro
techniky nejčastěji používané pro lokální
anestezii. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za
potřebné k dosažení účinné nervové blokády
u dospělého pacienta a jsou určitým návodem pro použití
přípravku. Faktory ovlivňující jednotlivé
nervové blokády jsou popsány v odborných učebnicích. Při
dlouhodobé blokádě podáváním infuze
nebo intermitentních injekcí je třeba mít na paměti, že se
zvyšuje riziko projevů celkové toxicity,
jakož i lokální neurotoxicity.
Vedle těchto doporučení jsou k výpočtu požadované dávky
anestetika důležité zkušenosti lékaře
a znalost fyzického stavu pacienta. Má být použita nejnižší
dávka anestetika potřebná k dosažení
adekvátní anestezie. V době nástupu a trvání anestezie existují
individuální odchylky. Trvání anestezie
může být prodlouženo podáváním roztoků anestetik spolu s
epinefrinem.
Upozornění! V případě podávání velkých objemů roztoků
anestetika s epinefrinem existuje riziko
výskytu systémových účinků epinefrinu.
TABULKA 1
Doporučené dávkován