BUDIAIR 200MCG/DÁV Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

5362 BUDESONID

Fáanlegur frá:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Vídeň Array

ATC númer:

R03BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

5362 BUDESONID

Skammtar:

200MCG/DÁV

Lyfjaform:

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Stjórnsýsluleið:

Inhalační podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

BUDESONID

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0185108 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104966 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104967 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049402 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2005-09-07

Upplýsingar fylgiseðill

1/7
SP. ZN. SUKLS274377/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
_ _
BUDIAIR
200 MIKROGRAMŮ/DÁVKU
_ _ROZTOK K INHALACI V
TLAKOVÉM OBALU
_budesonidum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
_. _
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je Budiair a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začněte přípravek
Budiair používat
3. Jak se přípravek Budiair používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Budiair uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE BUDIAIR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Budiair je roztok k inhalaci, jehož aktivní složka je aplikována
přímo do plic, kde působí.
Léčivá látka tohoto přípravku - budesonid - patří do skupiny
léčiv nazývaných kortikoidy. Kortikoidy mají
protizánětlivý účinek, kterým se zmenšuje otok a podráždění
stěn dolních cest dýchacích (průdušinek) a tak
zmenšují problémy s dýcháním.
Budiair patří mezi preventivní antiastmatika. Léčí zánět a
používá se k prevenci příznaků astmatu. Nezastaví
astmatický záchvat, který již probíhá. K tomu je třeba užít
rychle působící úlevový lék - inhalátor, který
byste měl/a mít stále s sebou.
Budiair se používá k léčbě mírného, středně těžkého a
závažného přetrvávajíc�

Vara einkenni

1/11
SP. ZN. SUKLS274377/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Budiair 200 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 200 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem: alkohol (ethanol)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Budiair je indikován k léčbě mírného, středně těžkého a
těžkého persistujícího bronchiálního astmatu
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování se upravuje individuálně každému pacientovi podle
stupně závažnosti astmatu a fáze léčení.
Pokud
se
přechází
na
léčbu
přípravkem
Budiair
z jiného
inhalačního
přípravku,
je
třeba
léčbu
individualizovat. Přitom je třeba brát ohled na původně
používanou léčivou látku, dávkovací schéma a
způsob aplikace.
DÁVKOVÁNÍ DOSPĚLÝM A DOSPÍVAJÍCÍM
STARŠÍM NEŽ 12 LET:
V případě těžkého astmatu je na začátku léčby inhalačními
kortikoidy nebo při snižování či přerušování
perorální léčby kortikoidy doporučená dávka 200 mikrogramů (1
dávka z dávkovače) dvakrát až čtyřikrát
denně.
V průběhu těžkého astmatu lze dávkování zvýšit až na
maximálně 1600 mikrogramů. Udržovací dávka je
individuální a měla by být minimálně tak velká, aby zajistila
potlačení symptomů: 200 mikrogramů (1
dávka z dávkovače) denně je většinou dostatečná.
DÁVKOVÁNÍ DĚTEM OD 6 DO 12 LET:
Standardní dávku představuje 200 mikrogramů (jedna dávka z
dávkovače) denně. Pokud je to nutné, lze
dávku zvýšit na 400 mikrogramů denně. Věková hranice je dána
schopností dítěte správně používat lék.
Dávku je třeba snižovat na nejnižší možnou, která ještě
umožní dobrý léčebný efekt.
PACIENTI NELÉČENÍ KORTIKOIDY:
U většiny pacientů nastane zlepšení od zahájení léčby
budeson