Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5362 BUDESONID
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Vídeň Array
R03BA02
5362 BUDESONID
200MCG/DÁV
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx Array
BUDESONID
Kód SÚKL: 0185108 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104966 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104967 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049402 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-09-07
1/7 SP. ZN. SUKLS274377/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA _ _ BUDIAIR 200 MIKROGRAMŮ/DÁVKU _ _ROZTOK K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU _budesonidum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE _. _ - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Budiair a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začněte přípravek Budiair používat 3. Jak se přípravek Budiair používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Budiair uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BUDIAIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Budiair je roztok k inhalaci, jehož aktivní složka je aplikována přímo do plic, kde působí. Léčivá látka tohoto přípravku - budesonid - patří do skupiny léčiv nazývaných kortikoidy. Kortikoidy mají protizánětlivý účinek, kterým se zmenšuje otok a podráždění stěn dolních cest dýchacích (průdušinek) a tak zmenšují problémy s dýcháním. Budiair patří mezi preventivní antiastmatika. Léčí zánět a používá se k prevenci příznaků astmatu. Nezastaví astmatický záchvat, který již probíhá. K tomu je třeba užít rychle působící úlevový lék - inhalátor, který byste měl/a mít stále s sebou. Budiair se používá k léčbě mírného, středně těžkého a závažného přetrvávajíc Olvassa el a teljes dokumentumot
1/11 SP. ZN. SUKLS274377/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Budiair 200 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 200 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: alkohol (ethanol) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Budiair je indikován k léčbě mírného, středně těžkého a těžkého persistujícího bronchiálního astmatu 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování se upravuje individuálně každému pacientovi podle stupně závažnosti astmatu a fáze léčení. Pokud se přechází na léčbu přípravkem Budiair z jiného inhalačního přípravku, je třeba léčbu individualizovat. Přitom je třeba brát ohled na původně používanou léčivou látku, dávkovací schéma a způsob aplikace. DÁVKOVÁNÍ DOSPĚLÝM A DOSPÍVAJÍCÍM STARŠÍM NEŽ 12 LET: V případě těžkého astmatu je na začátku léčby inhalačními kortikoidy nebo při snižování či přerušování perorální léčby kortikoidy doporučená dávka 200 mikrogramů (1 dávka z dávkovače) dvakrát až čtyřikrát denně. V průběhu těžkého astmatu lze dávkování zvýšit až na maximálně 1600 mikrogramů. Udržovací dávka je individuální a měla by být minimálně tak velká, aby zajistila potlačení symptomů: 200 mikrogramů (1 dávka z dávkovače) denně je většinou dostatečná. DÁVKOVÁNÍ DĚTEM OD 6 DO 12 LET: Standardní dávku představuje 200 mikrogramů (jedna dávka z dávkovače) denně. Pokud je to nutné, lze dávku zvýšit na 400 mikrogramů denně. Věková hranice je dána schopností dítěte správně používat lék. Dávku je třeba snižovat na nejnižší možnou, která ještě umožní dobrý léčebný efekt. PACIENTI NELÉČENÍ KORTIKOIDY: U většiny pacientů nastane zlepšení od zahájení léčby budeson Olvassa el a teljes dokumentumot