Budenofalk

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Budezonidas

Fáanlegur frá:

Dr.Falk Pharma GmbH

ATC númer:

A07EA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Budezonidas

Skammtar:

2 mg/išpurškime; 3 mg

Lyfjaform:

tiesiosios žarnos putos

Stjórnsýsluleið:

vartoti į tiesiąją žarną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Budesonide

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2009-10-14

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BUDENOFALK 2 MG TIESIOSIOS ŽARNOS PUTOS
budezonidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Budenofalk ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Budenofalk
3.
Kaip vartoti Budenofalk
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Budenofalk
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BUDENOFALK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Budenofalk tiesiosios žarnos putos skirtos paūmėjusiai lėtinei
uždegiminei žarnyno ligai, išplitusiai
tiesiojoje ir riestinėje žarnose (t.y. opiniam kolitui), gydyti.
Veiklioji šio vaisto medžiaga budezonidas
yra vietiškai veikiantis kortizono darinys vartojamas žarnyno
uždegimui malšinti.
Budenofalk tiesiosios žarnos putos vartojamos lėtinės uždegiminės
ligos, apėmusios tiesiąją ir apatinę
storosios žarnos dalį, paūmėjimui gydyti. Ši liga vadinama opiniu
kolitu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUDENOFALK
BUDENOFALK VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra ALERGIJA
budezonidui
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate SUNKIA KEPENŲ LIGA (kepenų ciroze).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Budenofalk, jeigu:
-
sergate tuberkulioze;
-
Jūsų kraujospūdis padidėjęs;
-
sergate cukriniu diabetu ar ši liga nustatyta kam nors iš Jūsų
šeimos narių;
-
Jūsų kaulai trapūs (sergate osteoporoze);
-
Jums yra skrandžio ar plonųjų

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Budenofalk 2 mg tiesiosios žarnos putos
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (išpurškime) yra 2 mg budezonido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Vienos Budenofalk 2 mg dozės tiesiosios žarnos putų išpurškime
yra 600,3 mg propilenglikolio,
8,4 mg cetilo alkoholio ir 15,1 mg cetostearilo alkoholio
(emulsifikuojamojo vaško sudedamoji dalis).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tiesiosios žarnos putos.
Putos yra baltos ar pilkšvai baltos, standžios, kremo
konsistencijos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paūmėjusio opinio kolito, apėmusio tiesiąją ir riestinę žarnas,
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams_
Įprastinė vaistinio preparato dozė yra vienas 2 mg dozės
įpurškimas. Jis atliekamas vieną kartą per
parą.
_Vaikų populiacija_
Budenofalk tiesiosios žarnos putų nerekomenduojama vartoti vaikams,
nes vaistinio preparato
vartojimo patirties šiems pacientams nepakanka.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos
sutrikimas, vaistinio preparato
reikia vartoti atsargiai.
Pacientams, kurių kepenų veikla labai sutrikusi, gliukokortikoidų
(tarp jų ir Budenofalk tiesiosios
žarnos putų) eliminacija susilpnėja, o jų sisteminis biologinis
prieinamumas padidėja. Tokiems
pacientams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti į tiesiąją žarną.
Budenofalk tiesiosios žarnos putų galima vartoti ryte arba vakare.
Budenofalk tiesiosios žarnos putas vartoti kambario temperatūros.
Užmauti antgalį ant talpyklės ir
maždaug 15 sekundžių jį pakratyti. Kiek galint giliau įkišti
antgalį į tiesiąją žarną. Stipriai paspausti
talpyklės gaubtą aukštyn ir lėtai atleisti. Tiksliai dozuoti
galima tik tada, kai talpyklė laikoma stačiai
(talpyklės dugną nukreipus aukšt