Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Budezonidas
Dr.Falk Pharma GmbH
A07EA06
Budezonidas
2 mg/išpurškime; 3 mg
tiesiosios žarnos putos
vartoti į tiesiąją žarną
Receptinis
Budesonide
Perregistruotas
2009-10-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BUDENOFALK 2 MG TIESIOSIOS ŽARNOS PUTOS budezonidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Budenofalk ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Budenofalk 3. Kaip vartoti Budenofalk 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Budenofalk 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BUDENOFALK IR KAM JIS VARTOJAMAS Budenofalk tiesiosios žarnos putos skirtos paūmėjusiai lėtinei uždegiminei žarnyno ligai, išplitusiai tiesiojoje ir riestinėje žarnose (t.y. opiniam kolitui), gydyti. Veiklioji šio vaisto medžiaga budezonidas yra vietiškai veikiantis kortizono darinys vartojamas žarnyno uždegimui malšinti. Budenofalk tiesiosios žarnos putos vartojamos lėtinės uždegiminės ligos, apėmusios tiesiąją ir apatinę storosios žarnos dalį, paūmėjimui gydyti. Ši liga vadinama opiniu kolitu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUDENOFALK BUDENOFALK VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra ALERGIJA budezonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate SUNKIA KEPENŲ LIGA (kepenų ciroze). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Budenofalk, jeigu: - sergate tuberkulioze; - Jūsų kraujospūdis padidėjęs; - sergate cukriniu diabetu ar ši liga nustatyta kam nors iš Jūsų šeimos narių; - Jūsų kaulai trapūs (sergate osteoporoze); - Jums yra skrandžio ar plonųjų Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Budenofalk 2 mg tiesiosios žarnos putos 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (išpurškime) yra 2 mg budezonido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Vienos Budenofalk 2 mg dozės tiesiosios žarnos putų išpurškime yra 600,3 mg propilenglikolio, 8,4 mg cetilo alkoholio ir 15,1 mg cetostearilo alkoholio (emulsifikuojamojo vaško sudedamoji dalis). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tiesiosios žarnos putos. Putos yra baltos ar pilkšvai baltos, standžios, kremo konsistencijos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Paūmėjusio opinio kolito, apėmusio tiesiąją ir riestinę žarnas, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems pacientams_ Įprastinė vaistinio preparato dozė yra vienas 2 mg dozės įpurškimas. Jis atliekamas vieną kartą per parą. _Vaikų populiacija_ Budenofalk tiesiosios žarnos putų nerekomenduojama vartoti vaikams, nes vaistinio preparato vartojimo patirties šiems pacientams nepakanka. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai. Pacientams, kurių kepenų veikla labai sutrikusi, gliukokortikoidų (tarp jų ir Budenofalk tiesiosios žarnos putų) eliminacija susilpnėja, o jų sisteminis biologinis prieinamumas padidėja. Tokiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti į tiesiąją žarną. Budenofalk tiesiosios žarnos putų galima vartoti ryte arba vakare. Budenofalk tiesiosios žarnos putas vartoti kambario temperatūros. Užmauti antgalį ant talpyklės ir maždaug 15 sekundžių jį pakratyti. Kiek galint giliau įkišti antgalį į tiesiąją žarną. Stipriai paspausti talpyklės gaubtą aukštyn ir lėtai atleisti. Tiksliai dozuoti galima tik tada, kai talpyklė laikoma stačiai (talpyklės dugną nukreipus aukšt Baca dokumen lengkapnya