Country: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
будесонид
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
R03BA02
budesonid
0,5 mg/2 mL
suspenzija za raspršivanje
Jedna ampula od 2 ml sadrži 0,5 mg budesonida.
20 ampula (4 kesice od PET/Al/PE folije po 5 LDPE ampula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
STADA Arzneimittel AG
Važeći
2021-12-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Budekort 0,5 mg/2 ml, suspenzija za raspršivanje budesonid ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije uzimanja ovog lijeka, jer ono sadrži korisne informacije. - Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti pročitati više puta. - Ako imate nekih pitanja, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan isključivo za ličnu upotrebu. Nemojte davati ovaj lijek drugima jer može štetno djelovati na njih čak iako su simptomi bolesti isti kao kod vas. - Ako osjetite neželjena dejstva, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Budekort i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što počnete uzimati lijek Budekort 3. Kako koristiti lijek Budekort 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako skladištiti lijek Budekort 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LIJEK BUDEKORT I ZA ŠTA SE KORISTI Naziv Vašeg lijeka je Budekort 0,5 mg/2 ml suspenzija za raspršivanje (u ovom uputstvu naziv lijeka je Budekort). Budekort sadrži aktivnu supstancu koji se naziva budesonid. Ovaj lijek pripada grupi lijekova koja se naziva „kortikosteroidi“. Ovaj lijek djeluje tako što sprečava oticanje i zapaljenje u plućima. Budekort se koristi u terapiji astme. Takođe se koristi u liječenju krupa kod dojenčadi i djece. Tečnost ampule se stavlja u uređaj koji se naziva raspršivač. Ovaj uređaj pretvara lijek u sitnu izmaglicu koju udišete kroz masku za lice ili usnik. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK BUDEKORT Ne koristite lijek Budekort: ako ste alergični na budesonid ili druge sastojke ovog lijeka (navedene u odjeljku 6); Upozorenja i mjere predostrožnosti Konsultujte ljekara ili apotekara prije uzimanja lijeka Budekort ako: Imate ili ste bilo kad imali tuberkulozu (TB). Imate prehladu ili bronhitis. Imate problema sa jetrom. Ako imate zapaljenje disajnih puteva. Ak Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Budekort 0,5 mg/2 ml, suspenzija za raspršivanje Budesonid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Budekort 0,5 mg: Budesonid, 250 μg/ml. Svaka ampula od 2 ml sadrži 500 μg budesonida. Kompletna lista pomoćnih supstanci se nalazi u odjeljku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za raspršivanje. Sterilna suspenzija bijele boje u jednokratnim plastičnim dozama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Budekort sadrži budesonid, snažan, nehalogenovani kortikosteroid, koji se koristi kod pacijenata koji boluju od bronhijalne astme, kod kojih primjena inhalatora pod pritiskom ili formulacija sa suvim praškom ne daje zadovoljavajuće rezultate ili nije odgovarajuća. Budekort se takođe koristi kod odojčadi i djece koja boluju od krupa (akutna virusna infekcija gornjeg dijela respiratornog trakta poznata i kao virusni laringotraheobronhitis ili subglotični laringitis) kod kojih je indikovana hospitalizacija. 4.2 Doziranje i naČin primjene lijeka Doziranje Doziranje lijeka Budekort je potrebno prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Raspored doziranja: Doza koja se daje pacijentu varira u zavisnosti od opreme koja se koristi za raspršivanje (nebulizaciju). Vrijeme raspršivanja i isporučena doza zavise od brzine protoka, zapremine komore raspršivača i zapremine punjenja. Preporučena brzina protoka vazduha kroz opremu za raspršivanje iznosi 6-8 litara u minuti. Odgovarajuća zapremina punjenja za većinu raspršivača je 2-4 ml. Najveću dozu (2 mg dnevno) za djecu do 12 godina treba uzeti u obzir samo kod djece sa teškim oblikom astme i to u ograničenim periodima. Bronhijalna astma PoČetak terapije Na početku liječenja, tokom perioda teške astme i tokom smanjenja ili prekidanja terapije oralnim glukokortikoidima, preporučeno doziranje lijeka Budekort je: Odrasli (uključujući starije osobe): Uobičajeno 1-2 mg dva puta dnevno. Doza se može povećati kod veoma teških slučajeva. 2 Pedijatrijska populacija Djeca starija od 12 godina: D Lestu allt skjalið