BUDEKORT 0,5 mg/2 mL suspenzija za raspršivanje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

будесонид

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

R03BA02

INN (International ime):

budesonid

Doziranje:

0,5 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

suspenzija za raspršivanje

Sastav:

Jedna ampula od 2 ml sadrži 0,5 mg budesonida.

Jedinice u paketu:

20 ampula (4 kesice od PET/Al/PE folije po 5 LDPE ampula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

STADA Arzneimittel AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Budekort 0,5 mg/2 ml, suspenzija za raspršivanje
budesonid
ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije uzimanja ovog lijeka, jer ono
sadrži korisne informacije.
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti pročitati više puta.
-
Ako imate nekih pitanja, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan isključivo za ličnu upotrebu. Nemojte davati
ovaj lijek drugima jer može
štetno djelovati na njih čak iako su simptomi bolesti isti kao kod
vas.
-
Ako osjetite neželjena dejstva, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje i sva
neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
odjeljak 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek Budekort i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete uzimati lijek Budekort
3.
Kako koristiti lijek Budekort
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako skladištiti lijek Budekort
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BUDEKORT I ZA ŠTA SE KORISTI
Naziv Vašeg lijeka je Budekort 0,5 mg/2 ml suspenzija za
raspršivanje (u ovom uputstvu naziv lijeka
je Budekort).
Budekort sadrži aktivnu supstancu koji se naziva budesonid. Ovaj
lijek pripada grupi lijekova koja se
naziva „kortikosteroidi“. Ovaj lijek djeluje tako što sprečava
oticanje i zapaljenje u plućima.

Budekort se koristi u terapiji astme. Takođe se koristi u liječenju
krupa kod dojenčadi i djece.

Tečnost ampule se stavlja u uređaj koji se naziva raspršivač. Ovaj
uređaj pretvara lijek u sitnu
izmaglicu koju udišete kroz masku za lice ili usnik.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK BUDEKORT
Ne koristite lijek Budekort:

ako ste alergični na budesonid ili druge sastojke ovog lijeka
(navedene u odjeljku 6);
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Konsultujte ljekara ili apotekara prije uzimanja lijeka Budekort ako:

Imate ili ste bilo kad imali tuberkulozu (TB).

Imate prehladu ili bronhitis.

Imate problema sa jetrom.

Ako imate zapaljenje disajnih puteva.

Ak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Budekort 0,5 mg/2 ml, suspenzija za raspršivanje
Budesonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Budekort 0,5 mg: Budesonid, 250 μg/ml.
Svaka ampula od 2 ml sadrži 500 μg budesonida.
Kompletna lista pomoćnih supstanci se nalazi u odjeljku 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za raspršivanje. Sterilna suspenzija bijele boje u
jednokratnim plastičnim dozama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Budekort sadrži budesonid, snažan, nehalogenovani kortikosteroid,
koji se koristi kod pacijenata koji
boluju od bronhijalne astme, kod kojih primjena inhalatora pod
pritiskom ili formulacija sa suvim praškom
ne daje zadovoljavajuće rezultate ili nije odgovarajuća.
Budekort se takođe koristi kod odojčadi i djece koja boluju od krupa
(akutna virusna infekcija gornjeg
dijela respiratornog trakta poznata i kao virusni
laringotraheobronhitis ili subglotični laringitis) kod kojih je
indikovana hospitalizacija.
4.2 Doziranje i naČin primjene lijeka
Doziranje
Doziranje lijeka Budekort je potrebno prilagoditi individualnim
potrebama pacijenta.
Raspored doziranja: Doza koja se daje pacijentu varira u zavisnosti od
opreme koja se koristi za
raspršivanje (nebulizaciju). Vrijeme raspršivanja i isporučena doza
zavise od brzine protoka, zapremine
komore
raspršivača
i
zapremine
punjenja.
Preporučena
brzina
protoka
vazduha
kroz
opremu
za
raspršivanje iznosi 6-8 litara u minuti. Odgovarajuća zapremina
punjenja za većinu raspršivača je 2-4 ml.
Najveću dozu (2 mg dnevno) za djecu do 12 godina treba uzeti u obzir
samo kod djece sa teškim oblikom
astme i to u ograničenim periodima.
Bronhijalna astma
PoČetak terapije
Na početku liječenja, tokom perioda teške astme i tokom smanjenja
ili prekidanja terapije oralnim
glukokortikoidima, preporučeno doziranje lijeka Budekort je:
Odrasli (uključujući starije osobe): Uobičajeno 1-2 mg dva puta
dnevno. Doza se može povećati kod
veoma teških slučajeva.
2
Pedijatrijska populacija
Djeca starija od 12 godina: D