BUDALE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

Dechra Limited

ATC númer:

QN02AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

Lyfjaform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samsetning:

Excipientes: GLUCOSA ANHIDRA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, NITROGENO

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Meðferðarhópur:

Gatos, Perros

Lækningarsvæði:

Buprenorfina

Vörulýsing:

BUDALE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 5 ampollas de 1 ml Anulado No comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2013-02-20

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

BUDALE 0,3 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS  

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Dechra Limited  
Dechra House,  
Jamage Industrial Estate,  
Talke Pits,  
Stoke-on-Trent  
ST7 1XW. 
Reino Unido. 

Fabricante: que libera el lote: 
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 
Streetzer Weg 15a 
D-06862 Rodleben 
Alemania 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BUDALE 0,3 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS  
Buprenorfina, como hidrocloruro de buprenorfina. 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

Cada  ampolla  de  1  ml  contiene:  Buprenorfina  0,3  mg/ml,  como  hidrocloruro  de  buprenorfina.  
Una solución incolora y transparente. 

4. 
INDICACIÓN(ES) 

Analgesia posquirúrgica en gatos y perros. 
Potenciación de los efectos sedantes de agentes de acción central en perros. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

El producto no debe usarse antes de la intervención para la sección cesárea. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

En perros puede aparecer salivación, bradicardia, hipotermia, agitación, deshidratación y 
miosis, y con menor frecuencia hipertensión y taquicardia.  
La  midriasis  y  los  signos  de  euforia  (excesivo  ronroneo,  paseos  y  restregamientos)  aparecen 
comúnmente en gatos y normalmente desaparecen a las 24 horas.   
La buprenorfina ocasionalmente puede provocar depresión respiratoria significativa.  
Cuando se use como método analgési

Vara einkenni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BUDALE 0,3 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS. (ES, IT, PT) 

Buprenodale  0,3  mg/mL,  solución  inyectable,  para  perros  y  gatos.  (AT,  BE,  BU,  CZ,  DE,  FR, 
HU, IE, LU, NL, PL, SK, UK) 
Buprenodale Vet 0,3 mg/mL, solución inyectable, para perros y gatos. (DK, FI, IS, SE)  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ampolla de 1 ml contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO: 
Buprenorfina 0,3 mg/ml, como hidrocloruro de buprenorfina. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución transparente e incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Perros y gatos 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Analgesia posquirúrgica en gatos y perros. 
Potenciación de los efectos sedantes de agentes de acción central en perros. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

El producto no debe usarse antes de la intervención para la sección cesárea (véase la sección 
4.7) 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

La  buprenorfina  ocasionalmente  puede  provocar  depresión  respiratoria  y  junto  con  otros 
fármacos  opioides,  debe  tener  cuidado  al  tratar  animales  con  insuficiencia  respiratoria  o 
animales que estén recibiendo fármacos que puedan provocar depresión respirator