Brufen Akut Duo 200 mg/500 mg filmom obložene tablete

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
14-08-2023

Virkt innihaldsefni:

ibuprofen paracetamol

Fáanlegur frá:

Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska

ATC númer:

M01AE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

ibuprofen paracetamol

Skammtar:

200 mg + 500 mg

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg paracetamola

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka

Vörulýsing:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-355286054-01]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-355286054-02]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-355286054-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-355286054-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-22

Leyfisdagur:

2022-07-20

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRUFEN AKUT DUO 200 MG/500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen/paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
–
Ne uzimajte ovaj lijek dulje od 3 dana
–
Ako simptomi potraju ili se pogoršaju, obratite se svom liječniku.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
–
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Brufen Akut Duo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Akut Duo
3.
Kako uzimati Brufen Akut Duo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brufen Akut Duo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRUFEN AKUT DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Brufen Akut Duo sadrži dvije djelatne tvari (putem kojih lijek
djeluje). TO SU IBUPROFEN I
PARACETAMOL.
Ibuprofen pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL). NSAIL
djeluju tako da ublažavaju bol, smanjuju oticanje i snizuju povišenu
tjelesnu temperaturu.
Paracetamol je analgetik koji djeluje drugačije od ibuprofena te
ublažava bol i vrućicu. Ovaj lijek je
osobito prikladan za bol koja zahtijeva ublažavanje jače od onog
koje mogu pružiti ibuprofen ili
paracetamol pojedinačno.
Brufen Akut Duo primjenjuje se za privremeno ublažavanje blage do
umjerene boli povezane
s migrenom, glavoboljom, boli u leĎima, menstrualnom boli,
zuboboljom, boli u mišićima,
simptomima prehlade i gripe, grloboljom i vrućicom.
Brufen Akut Duo je namijenjena za primjenu u odraslih u dobi od 18
godina i
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brufen Akut Duo 200 mg/500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg
paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Bijele do gotovo bijele, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija
19,7 mm × 9,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za privremeno ublažavanje blage do umjerene boli povezane s migrenom,
glavoboljom, boli u leĎima,
menstrualnom boli, zuboboljom, boli u mišićima, simptomima prehlade
i gripe, grloboljom i vrućicom.
Ovaj lijek je osobito prikladan za bol koja nije ublažena uzimanjem
samo ibuprofena ili samo
paracetamola.
Brufen Akut Duo je indicirana u odraslih u dobi od 18 godina i
starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu (ne dulju od 3 dana)
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Bolesnik se treba obratiti liječniku ako se simptomi ne povuku ili se
pogoršaju, ili ako je lijek potrebno
primjenjivati dulje od 3 dana.
Ovaj lijek je za kratkotrajnu primjenu i ne preporučuje se primjena
dulja od 3 dana.
ODRASLI: Jedna tableta do tri puta dnevno s vodom. Razmak izmeĎu
pojedinačnih doza mora biti
najmanje šest sati.
Ako doza od jedne tablete ne omogućuje kontrolu simptoma, smiju se
uzimati najviše dvije tablete do
tri puta dnevno.
Razmak izmeĎu doza mora biti najmanje šest sati.
H A L M E D
14 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
Ne uzimajte više od šest tableta (1200 mg ibuprofena, 3000 mg
paracetamola) u bilo kojem 24-satnom
periodu.
STARIJE OSOBE: Nisu potrebne posebne prilagodbe doze (vidjeti dio
4.4).
U starijih osoba postoji povećan rizik od ozbiljnih posljedica
nuspojava. Ako se smatra da je primjena
NSAIL lijeka nužna, treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu
tijekom najkraćeg vremena.
Bolesnika treba redovi
                                
                                Lestu allt skjalið