Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen paracetamol
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
M01AE51
ibuprofen paracetamol
200 mg + 500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg paracetamola
bez recepta
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-355286054-01]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-355286054-02]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-355286054-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-355286054-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-22
2022-07-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BRUFEN AKUT DUO 200 MG/500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ibuprofen/paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. – Ne uzimajte ovaj lijek dulje od 3 dana – Ako simptomi potraju ili se pogoršaju, obratite se svom liječniku. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. – Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Brufen Akut Duo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Akut Duo 3. Kako uzimati Brufen Akut Duo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Brufen Akut Duo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BRUFEN AKUT DUO I ZA ŠTO SE KORISTI Brufen Akut Duo sadrži dvije djelatne tvari (putem kojih lijek djeluje). TO SU IBUPROFEN I PARACETAMOL. Ibuprofen pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). NSAIL djeluju tako da ublažavaju bol, smanjuju oticanje i snizuju povišenu tjelesnu temperaturu. Paracetamol je analgetik koji djeluje drugačije od ibuprofena te ublažava bol i vrućicu. Ovaj lijek je osobito prikladan za bol koja zahtijeva ublažavanje jače od onog koje mogu pružiti ibuprofen ili paracetamol pojedinačno. Brufen Akut Duo primjenjuje se za privremeno ublažavanje blage do umjerene boli povezane s migrenom, glavoboljom, boli u leĎima, menstrualnom boli, zuboboljom, boli u mišićima, simptomima prehlade i gripe, grloboljom i vrućicom. Brufen Akut Duo je namijenjena za primjenu u odraslih u dobi od 18 godina i Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Brufen Akut Duo 200 mg/500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg paracetamola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Bijele do gotovo bijele, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija 19,7 mm × 9,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za privremeno ublažavanje blage do umjerene boli povezane s migrenom, glavoboljom, boli u leĎima, menstrualnom boli, zuboboljom, boli u mišićima, simptomima prehlade i gripe, grloboljom i vrućicom. Ovaj lijek je osobito prikladan za bol koja nije ublažena uzimanjem samo ibuprofena ili samo paracetamola. Brufen Akut Duo je indicirana u odraslih u dobi od 18 godina i starijih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Samo za kratkotrajnu primjenu (ne dulju od 3 dana) Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Bolesnik se treba obratiti liječniku ako se simptomi ne povuku ili se pogoršaju, ili ako je lijek potrebno primjenjivati dulje od 3 dana. Ovaj lijek je za kratkotrajnu primjenu i ne preporučuje se primjena dulja od 3 dana. ODRASLI: Jedna tableta do tri puta dnevno s vodom. Razmak izmeĎu pojedinačnih doza mora biti najmanje šest sati. Ako doza od jedne tablete ne omogućuje kontrolu simptoma, smiju se uzimati najviše dvije tablete do tri puta dnevno. Razmak izmeĎu doza mora biti najmanje šest sati. H A L M E D 14 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 Ne uzimajte više od šest tableta (1200 mg ibuprofena, 3000 mg paracetamola) u bilo kojem 24-satnom periodu. STARIJE OSOBE: Nisu potrebne posebne prilagodbe doze (vidjeti dio 4.4). U starijih osoba postoji povećan rizik od ozbiljnih posljedica nuspojava. Ako se smatra da je primjena NSAIL lijeka nužna, treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu tijekom najkraćeg vremena. Bolesnika treba redovi Lugege kogu dokumenti