Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Medochemie Ltd., Limassol Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0264918 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264911 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264906 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264904 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264910 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264909 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264908 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264903 Velikost balení: 9 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264913 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264915 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264914 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264916 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264907 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264905 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264912 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264917 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247669 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247675 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247670 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247677 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247671 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247667 Velikost balení: 9 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247678 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247674 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247679 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247682 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247680 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247681 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247676 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247668 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247672 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247673 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-06-22
1 Sp. zn. sukls342054/2021, sukls342057/2021, sukls342060/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BROTMIN 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY BROTMIN 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY BROTMIN 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je BROTMIN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BROTMIN užívat 3. Jak se BROTMIN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak BROTMIN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BROTMIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ BROTMIN obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy. Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k pozdějšímu použití. Pokud máte cukrovku, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulin náležitě využít. To vede k vysoké hladině cukru v krvi. BROTMIN pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni. Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé užívání přípravku BROTMIN snížit riziko komplikací souvisej Lestu allt skjalið
1/9 Sp. zn. sukls45096/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BROTMIN 500 mg potahované tablety BROTMIN 850 mg potahované tablety BROTMIN 1000 mg potahované tablety 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg (odpovídá metforminum 390 mg). Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 662,9 mg). Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta BROTMIN 500 mg potahované tablety: bílé oválné potahované tablety, hladké na obou stranách, o rozměrech 16 mm x 8 mm BROTMIN 850 mg potahované tablety: žluté oválné potahované tablety s vyraženým „MC“ na jedné straně a hladké na druhé straně o rozměrech 20,1 mm x 9,8 mm BROTMIN 1000 mg potahované tablety: bílé oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, o rozměrech 21,2 mm x 10,2 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykemii. Dospělí: metformin může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem. Děti starší 10 let a dospívající: metformin může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s inzulinem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u dospělých pacientů s nadváhou a diabetem 2. typu léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních opatření (viz bod 5.1). 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) _M_ _onoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky_ _ _ Terapie se obvykle zahajuje buď dávkou 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2x až 3x denně v p Lestu allt skjalið