Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Guaifenesine 100 mg/5 ml

Fáanlegur frá:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC númer:

R05CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Guaifenesin

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

Siroop

Samsetning:

Guaifenesine 20 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Guaifenesin

Vörulýsing:

CTI-code: 408992-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2921120 - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2012-01-13

Upplýsingar fylgiseðill

PIL
Juli 2023
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v16.0_b15.0
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL 20 MG/ML SIROOP
_Guaifenesine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bronchosedal Mucus Menthol en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop bevat guaifenesine, dat een
soort geneesmiddel is dat een
expectorans wordt genoemd. Het helpt diepzittende (productieve) hoest
te verlichten door de slijmen
(mucus) los te maken en zo het ophoesten te vergemakkelijken en de
luchtwegen vrij te maken.
Dit geneesmiddel is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar.
2. WANNEER MAG U BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt als u:

ee

Vara einkenni

SPC
April 2023
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v9.0_b8.0
1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dit geneesmiddel bevat 20 mg guaifenesine per ml (100 mg per 5 ml).
Hulpstoffen met bekend effect:
Ethanol
39,7 mg/ml
Ponceau 4R (E124)
0,05 mg/ml
Macrogol glycerol hydroxystearaat 40
3 mg/ml
Benzoaatzout (E211)
1 mg/ml
Propylene glycol (E1520)
200,35 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
Heldere tot licht opalescente rode vloeistof.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop is aangewezen om slijmen
(mucus) en dunne
bronchiale secreties die gepaard gaan met productieve hoest, te helpen
losmaken, voor gebruik bij
volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
10 ml (200 mg guaifenesine), 4 maal per dag.
Maximum dagelijkse dosis: 40 ml (800 mg guaifenesine).
_Pediatrische patiënten:_
De veiligheid en werkzaamheid van Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
Siroop bij kinderen jonger
dan 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_Bejaarden:_
Zoals voor volwassenen.
_Lever/Nieraandoeningen :_
Voorzichtigheid is geboden in geval van ernstige leveraandoeningen en
ernstige nieraandoeningen (zie
rubriek 5.2).
SPC
April 2023
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml
v9.0_b8.0
2/6
Indien de hoest meer dan 7 dagen aanhoudt, neigt terug te keren of
gepaard gaat met koorts,
huiduitslag of aanhoudende hoofdpijn, moet een arts geraadpleegd
worden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden voor hardnekkige of
chronische hoest, zoals dat het geval
is met astma, of wanneer de hoest vergezeld is van ov