Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Guaifenesine 100 mg/5 ml
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
R05CA03
Guaifenesin
20 mg/ml
Siroop
Guaifenesine 20 mg/ml
Oraal gebruik
Guaifenesin
CTI-code: 408992-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2921120 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2012-01-13
PIL Juli 2023 Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml v16.0_b15.0 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL 20 MG/ML SIROOP _Guaifenesine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bronchosedal Mucus Menthol en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop bevat guaifenesine, dat een soort geneesmiddel is dat een expectorans wordt genoemd. Het helpt diepzittende (productieve) hoest te verlichten door de slijmen (mucus) los te maken en zo het ophoesten te vergemakkelijken en de luchtwegen vrij te maken. Dit geneesmiddel is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 2. WANNEER MAG U BRONCHOSEDAL MUCUS MENTHOL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u: ee Прочетете целия документ
SPC April 2023 Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml v9.0_b8.0 1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel bevat 20 mg guaifenesine per ml (100 mg per 5 ml). Hulpstoffen met bekend effect: Ethanol 39,7 mg/ml Ponceau 4R (E124) 0,05 mg/ml Macrogol glycerol hydroxystearaat 40 3 mg/ml Benzoaatzout (E211) 1 mg/ml Propylene glycol (E1520) 200,35 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Siroop. Heldere tot licht opalescente rode vloeistof. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop is aangewezen om slijmen (mucus) en dunne bronchiale secreties die gepaard gaan met productieve hoest, te helpen losmaken, voor gebruik bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_ 10 ml (200 mg guaifenesine), 4 maal per dag. Maximum dagelijkse dosis: 40 ml (800 mg guaifenesine). _Pediatrische patiënten:_ De veiligheid en werkzaamheid van Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. _Bejaarden:_ Zoals voor volwassenen. _Lever/Nieraandoeningen :_ Voorzichtigheid is geboden in geval van ernstige leveraandoeningen en ernstige nieraandoeningen (zie rubriek 5.2). SPC April 2023 Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml v9.0_b8.0 2/6 Indien de hoest meer dan 7 dagen aanhoudt, neigt terug te keren of gepaard gaat met koorts, huiduitslag of aanhoudende hoofdpijn, moet een arts geraadpleegd worden. Wijze van toediening Oraal gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden voor hardnekkige of chronische hoest, zoals dat het geval is met astma, of wanneer de hoest vergezeld is van ov Прочетете целия документ