Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
inaktivirani rotavirus goveda, soj TM-91, serotip G6P1; inaktivirani koronavirus goveda, soj C-197; inaktivirana Escherichia coli, soj EC/17 koji ispoljava adhezin F5 (K99)
FORTE Healthcare Ltd., Cougar Lane, Naul, Co. Dublin, Irska
inaktivirani rotavirus cattle, strain TM-91, serotip G6P1; inaktivirani koronavirus cattle, strain C-197; inaktivirana E. coli, strain EC/17, which has adhezin F5 (K99)
emulzija za injekciju
DA
goveda (gravidnih krava i junica)
Vrijedi
2019-08-21
BOVIGEN SCOUR, emulzija za injekciju KLASA : U P I I-322-05 I 19 -0 I 1237 URBROJ: 525-1010549-19-3 lE.tv t034v001tEt002 DODATAK T SAZETAK OPISA SVOJSTAVA Ministarstvo Foljopriwede --y@'8< {}DL,}B,TTgNO ti20 1. NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA BOVIGEN SCOUR, emulzija za injekciju, za goveda (AT, BE, CY, DE, EE, EL, FR, HR, IE, IT, LV, LT, LU, MT, NL, PT, RO, SI, UK) BOVIGEN RCE Vet, emulzija za injekciju za goveda (DK,FI, NO, SE) BOVISAN DIAR, emulzija za injekciju, za goveda (ES) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI\I SASTAV Jedna doza cjepiva (3 mL) sadrLava Djelatne tvari: inaktiviranirotavirus goveda, soj TM-91, serotip G6Pl > 6,0logz (VNT)* inaktivirani koronavirus goveda, soj C-197 > 5,0 logz (HIT)** inaktivirana Escherichiacoli,sojECllT koji ispoljavaadhezin F5 (K99) > 44,8 % inhibicije (ELIS4;*** *\rNT - virus neutralizacijski test (titar protutijela potaknut primjenom 213 doze cjepiva kuni6ima) **HIT - test inhibicije hemaglutinacije (titar protutijela potaknut primjenom 213 doze cjepiva kuni6ima) +**ELISA - imunoenzimnitest (titar protutijela potaknut primjenom 213 doze cjepiva kuniiima) Adjuvans: Montanide ISA 206 VG 1,6 mL Pomodne tvari: formaldehid najvi5e 1,5 mg tiomersal najvi5e 0,36 mg Potpuni popis pomo6nih tvari vidjeti u odjeljku 6.1. 3. FARMACBUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju. Bijela teku6a emulzija u kojoj se tijekom skladi5tenja moZe formirati talog. 4. KLINI.KE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste Zivotinja Govedo (gravidne krave i junice). 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja Veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) se primjenjuje za aktivnu imunizaciju gravidnih krava i junica u svrhu pove6anja razine protutijela za antigen F5 (K99) bakterije E. coli, rotavirus goveda i koronavirus goveda. U teladi koja se tijekom prvogdedna Livota hrani kolostrumom cijepljenih krava ova protutijela dokazano smanjuju jadinu proljeva uzrokovanog rotavirusom goveda, koronavirusom goveda i enteropatogenim sojevima bakterije E. coli koji ispoljavaju adhezin F5 (K99) te smanjuju izludivanje virusa Lestu allt skjalið