BOVIGEN SCOUR

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

inaktivirani rotavirus goveda, soj TM-91, serotip G6P1; inaktivirani koronavirus goveda, soj C-197; inaktivirana Escherichia coli, soj EC/17 koji ispoljava adhezin F5 (K99)

Dostupno od:

FORTE Healthcare Ltd., Cougar Lane, Naul, Co. Dublin, Irska

INN (International ime):

inaktivirani rotavirus cattle, strain TM-91, serotip G6P1; inaktivirani koronavirus cattle, strain C-197; inaktivirana E. coli, strain EC/17, which has adhezin F5 (K99)

Farmaceutski oblik:

emulzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Terapijska grupa:

goveda (gravidnih krava i junica)

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2019-08-21

Svojstava lijeka

BOVIGEN
SCOUR,
emulzija
za
injekciju
KLASA
:
U
P I
I-322-05
I
19
-0
I
1237
URBROJ:
525-1010549-19-3
lE.tv
t034v001tEt002
DODATAK
T
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Ministarstvo
Foljopriwede
--y@'8<
{}DL,}B,TTgNO
ti20
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
BOVIGEN
SCOUR,
emulzija
za
injekciju,
za
goveda
(AT,
BE,
CY,
DE,
EE,
EL,
FR,
HR, IE,
IT, LV,
LT, LU,
MT,
NL,
PT,
RO,
SI,
UK)
BOVIGEN
RCE
Vet, emulzija
za
injekciju
za
goveda
(DK,FI,
NO,
SE)
BOVISAN
DIAR,
emulzija
za
injekciju,
za
goveda
(ES)
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVI\I
SASTAV
Jedna
doza
cjepiva
(3
mL)
sadrLava
Djelatne
tvari:
inaktiviranirotavirus
goveda,
soj
TM-91,
serotip
G6Pl
>
6,0logz
(VNT)*
inaktivirani
koronavirus
goveda,
soj
C-197
>
5,0
logz
(HIT)**
inaktivirana
Escherichiacoli,sojECllT
koji
ispoljavaadhezin
F5
(K99)
>
44,8
%
inhibicije
(ELIS4;***
*\rNT
-
virus neutralizacijski
test
(titar
protutijela
potaknut
primjenom
213 doze
cjepiva kuni6ima)
**HIT
-
test inhibicije
hemaglutinacije
(titar
protutijela potaknut
primjenom
213
doze
cjepiva
kuni6ima)
+**ELISA
-
imunoenzimnitest
(titar
protutijela
potaknut
primjenom
213
doze
cjepiva
kuniiima)
Adjuvans:
Montanide
ISA 206 VG
1,6
mL
Pomodne
tvari:
formaldehid
najvi5e
1,5
mg
tiomersal
najvi5e 0,36 mg
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACBUTSKI
OBLIK
Emulzija
za
injekciju.
Bijela
teku6a
emulzija
u
kojoj
se
tijekom
skladi5tenja
moZe
formirati
talog.
4.
KLINI.KE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste Zivotinja
Govedo
(gravidne
krave
i
junice).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste Zivotinja
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
za
aktivnu imunizaciju
gravidnih
krava
i
junica
u
svrhu
pove6anja
razine
protutijela
za antigen F5
(K99)
bakterije
E.
coli,
rotavirus
goveda
i
koronavirus
goveda.
U teladi koja
se
tijekom
prvogdedna
Livota hrani kolostrumom
cijepljenih
krava
ova
protutijela
dokazano
smanjuju
jadinu
proljeva
uzrokovanog
rotavirusom
goveda,
koronavirusom
goveda
i
enteropatogenim
sojevima
bakterije
E.
coli
koji
ispoljavaju
adhezin
F5
(K99)
te
smanjuju
izludivanje
virusa